Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Yoga voor chronische hoofdpijn bij adolescenten

24 juli 2017 bijgewerkt door: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Randomisierte Kontrollierte Studie Zur Wirkung Von Yoga Bei Chronischen Kopfschmerzen im Jugendalter

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de werkzaamheid van yoga op spanningshoofdpijn en/of migraine bij adolescenten tussen 12 en 16 jaar te onderzoeken, bestaande uit een ontwerp met vier groepen, waaronder een yogacursus van 12 weken en een follow-upperiode van drie maanden. Zowel de adolescent als een ouder worden gerandomiseerd naar yoga of geen behandeling. De primaire uitkomstmaat is de pijnfrequentie bij adolescenten die overwegen pijn te catastroferen bij de ouders.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Essen, Duitsland
        • Elisabeth Krankenhaus
      • Landshut, Duitsland
        • Kinderkrankenhaus St. Marien

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Adolescent:

  • spanningshoofdpijn en/of migraine minimaal 4 dagen per maand
  • bereidheid om minimaal 10 van de 12 yogasessies mee te doen
  • fysiek en cognitief vermogen om deel te nemen aan lichte fysieke, ademhalings- en ontspanningsoefeningen
  • goede duitse taal

Ouders:

  • bereidheid om minimaal 10 van de 12 yogasessies mee te doen
  • fysiek en cognitief vermogen om deel te nemen aan lichte fysieke, ademhalings- en ontspanningsoefeningen
  • goede duitse taal

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap of borstvoeding
  • het bijwonen van een yogales in de laatste 3 maanden voorafgaand aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: jeugdyoga / oudercontrole
De adolescent krijgt een yogacursus van 12 weken, terwijl één ouder alleen de vragenlijsten beantwoordt.
Gedragsmatig: Yoga voor jongeren
Hatha yoga cursus van 12 weken voor jongeren
Experimenteel: wachtlijst voor adolescenten / ouderyoga
Eén ouder volgt een yogacursus van 12 weken, terwijl de adolescent na de vervolgperiode de interventie krijgt.
Gedragsmatig: Yoga voor ouders
Hatha yoga cursus van 12 weken
Experimenteel: jeugdyoga / ouderyoga
Zowel de adolescent als de ouder volgen tegelijkertijd een yogacursus van 12 weken.
Gedragsmatig: Yoga voor jongeren
Hatha yoga cursus van 12 weken voor jongeren
Gedragsmatig: Yoga voor ouders
Hatha yoga cursus van 12 weken
Geen tussenkomst: wachtlijst voor adolescenten / oudercontrole
De adolescent krijgt de interventie na de follow-up, terwijl één ouder alleen de vragenlijsten beantwoordt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnfrequentie adolescent
Tijdsspanne: Week 12
Meting van pijnfrequentie na yoga-interventie via hoofdpijndagboek
Week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnfrequentie adolescent
Tijdsspanne: Week 24
Meting van pijnfrequentie na follow-up via hoofdpijndagboek
Week 24
Pijn duur puber
Tijdsspanne: Week 12
Meting van pijnduur na yoga-interventie via hoofdpijndagboek
Week 12
Pijn duur puber
Tijdsspanne: Week 24
Meting van pijnduur na follow-up via hoofdpijndagboek
Week 24
Pijnintensiteit adolescent
Tijdsspanne: Week 12
Meting van pijnintensiteit na yoga-interventie via hoofdpijndagboek
Week 12
Pijnintensiteit adolescent
Tijdsspanne: Week 24
Meting van pijnintensiteit na follow-up via hoofdpijndagboek
Week 24
Zelfevaluatie van de kwaliteit van leven van adolescenten
Tijdsspanne: Week 12
Meting van kwaliteit van leven in zelfevaluatie na yoga-interventie via de kidscreen 27-vragenlijst
Week 12
Zelfevaluatie van de kwaliteit van leven van adolescenten
Tijdsspanne: Week 24
Meting van kwaliteit van leven in zelfevaluatie na follow-upperiode via de vragenlijst kidscreen 27
Week 24
Externe beoordeling van de kwaliteit van leven van adolescenten
Tijdsspanne: Week 12
Meting van kwaliteit van leven in externe beoordeling door een ouder na yoga-interventie via de kidscreen 27-vragenlijst
Week 12
Externe beoordeling van de kwaliteit van leven van adolescenten
Tijdsspanne: Week 24
Meting van kwaliteit van leven bij externe beoordeling door één ouder na follow-upperiode via de vragenlijst kidscreen 27
Week 24
Zelfevaluatie van pijnbeperkingen bij adolescenten
Tijdsspanne: Week 12
Meting van pijnbeperking bij zelfevaluatie na yoga-interventie via de pediatrische pijnbeperkingsindex (P-PDI)
Week 12
Zelfevaluatie van pijnbeperkingen bij adolescenten
Tijdsspanne: Week 24
Meting van pijnbeperking bij zelfevaluatie na follow-upperiode via de pediatrische pijnbeperkingsindex (P-PDI)
Week 24
Pijn handicap externe beoordeling van adolescenten
Tijdsspanne: Week 12
Meting van pijnbeperking bij externe beoordeling door één ouder na yoga-interventie via de pediatrische pijnbeperkingsindex (P-PDI)
Week 12
Pijn handicap externe beoordeling van adolescenten
Tijdsspanne: Week 24
Meting van pijnbeperking bij externe beoordeling door één ouder na follow-upperiode via de pediatrische pijnbeperkingsindex (P-PDI)
Week 24
Pijnstillende puber
Tijdsspanne: Week 12
Meting van pijnverwerking in zelfevaluatie na yoga-interventie via de Pediatric Pain Coping Inventory Revise (PPCI-R)
Week 12
Pijnstillende puber
Tijdsspanne: Week 24
Meting van pijnverwerking in zelfevaluatie na follow-upperiode via de Pediatric Pain Coping Inventory Revise (PPCI-R)
Week 24
Depressieve puber
Tijdsspanne: Week 12
Meting van depressie in zelfevaluatie na yoga-interventie via de Depressions Inventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ)
Week 12
Depressieve puber
Tijdsspanne: Week 24
Meting van depressie in zelfevaluatie na follow-upperiode via de Depressions Inventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ)
Week 24
Stress puber
Tijdsspanne: Week 12
Meting van stress in zelfevaluatie na yoga-interventie via de probleemvragenlijst (PQ)
Week 12
Stress puber
Tijdsspanne: Week 24
Meting van stress in zelfevaluatie na follow-upperiode via de probleemvragenlijst (PQ)
Week 24
Pijn catastrofale ouders
Tijdsspanne: Week 12
Meting van catastrofale pijn bij ouders in zelfevaluatie door één ouder na follow-upperiode via de Pain Catastrophizing Scale for Parents (PCS-P)
Week 12
Pijn catastrofale ouders
Tijdsspanne: Week 24
Meting van catastrofale pijn bij ouders in zelfevaluatie door één ouder na follow-upperiode via de Pain Catastrophizing Scale for Parents (PCS-P)
Week 24
Kwaliteit van leven ouders
Tijdsspanne: Week 12
Meting van de kwaliteit van leven van ouders in zelfevaluatie door één ouder na yoga-interventie via de WHO Quality of Life Bref-vragenlijst (WHOQol-Bref)
Week 12
Kwaliteit van leven ouders
Tijdsspanne: Week 24
Meting van de kwaliteit van leven van ouders in zelfevaluatie door één ouder na follow-upperiode via de WHO Quality of Life Bref-vragenlijst (WHOQol-Bref)
Week 24
Depressieve ouders
Tijdsspanne: Week 12
Meting van depressie bij ouders in zelfevaluatie door één ouder na yoga-interventie via de Beck-Depression-Inventar (BDI)
Week 12
Depressieve ouders
Tijdsspanne: Week 24
Meting van depressie bij ouders in zelfevaluatie door één ouder na follow-up periode via de Beck-Depression-Inventar (BDI)
Week 24
Stress ouders
Tijdsspanne: Week 12
Meting van stress bij ouders in zelfevaluatie door één ouder na yoga-interventie via de Cohen's Perceived Stress Scale (PSS-10)
Week 12
Stress ouders
Tijdsspanne: Week 24
Meting van stress bij ouders in zelfevaluatie door één ouder na follow-upperiode via de Cohen's Perceived Stress Scale (PSS-10)
Week 24
Bijwerkingen adolescent
Tijdsspanne: Week 12
Bijwerkingen binnen de yogacursusperiode van adolescenten
Week 12
Bijwerkingen ouders
Tijdsspanne: Week 12
Bijwerkingen binnen de yogacursusperiode van ouders
Week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-6736

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Yoga voor jongeren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren