Jooga nuorten krooniseen päänsärkyyn
maanantai 24. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Randomomisierte Kontrollierte Studie Zur Wirkung Von Yoga Bei Chronischen Kopfschmerzen im Jugendalter
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus joogan tehokkuuden selvittämiseksi jännitystyyppiseen päänsärkyyn ja/tai migreeniin 12–16-vuotiailla nuorilla. Tutkimus koostuu neljästä ryhmästä, joka sisältää 12 viikon joogakurssin ja kolmen kuukauden seurantajakson.
Sekä nuori että toinen vanhempi satunnaistetaan joko joogaan tai ei hoitoa.
Ensisijainen tulos on kivun esiintymistiheys nuorilla, kun otetaan huomioon vanhempien kivun tuhoaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Essen, Saksa
- Elisabeth Krankenhaus
-
Landshut, Saksa
- Kinderkrankenhaus St. Marien
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Nuori:
- jännitystyyppinen päänsärky ja/tai migreeni vähintään 4 päivänä kuukaudessa
- halu osallistua vähintään 10:een 12 joogatunnista
- fyysinen ja kognitiivinen kyky osallistua kevyisiin fyysisiin, hengitys- ja rentoutusharjoituksiin
- hyvä saksan kieli
Vanhemmat:
- halu osallistua vähintään 10:een 12 joogatunnista
- fyysinen ja kognitiivinen kyky osallistua kevyisiin fyysisiin, hengitys- ja rentoutusharjoituksiin
- hyvä saksan kieli
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus tai imetys
- osallistunut joogatunnille viimeisten 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: nuorten jooga / vanhempien valvonta
Nuori saa 12 viikon joogakurssin, kun taas yksi vanhempi vastaa vain kyselyihin.
|
12 viikon hatha-joogakurssi nuorille
|
|
Kokeellinen: nuorten jonotuslista / vanhempien jooga
Yksi vanhemmista osallistuu 12 viikon joogakurssille, nuori saa intervention seurantajakson jälkeen.
|
12 viikon hatha-joogakurssi
|
|
Kokeellinen: nuorten jooga / vanhempien jooga
Sekä nuori että vanhempi osallistuvat 12 viikon joogakurssille samanaikaisesti.
|
12 viikon hatha-joogakurssi nuorille
12 viikon hatha-joogakurssi
|
|
Ei väliintuloa: nuorten jonotuslista / vanhempien valvonta
Nuori saa intervention seurantajakson jälkeen, kun taas toinen vanhempi vastaa vain kyselyihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu taajuus nuori
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Kivun tiheyden mittaaminen joogaintervention jälkeen päänsärkypäiväkirjan avulla
|
Viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu taajuus nuori
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Kivun tiheyden mittaaminen seurantajakson jälkeen päänsärkypäiväkirjan avulla
|
Viikko 24
|
|
Kivun kesto teini
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Kivun keston mittaaminen joogaintervention jälkeen päänsärkypäiväkirjan avulla
|
Viikko 12
|
|
Kivun kesto teini
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Kivun keston mittaaminen seurantajakson jälkeen päänsärkypäiväkirjan avulla
|
Viikko 24
|
|
Kivun voimakkuus nuori
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Kivun voimakkuuden mittaaminen joogaintervention jälkeen päänsärkypäiväkirjan avulla
|
Viikko 12
|
|
Kivun voimakkuus nuori
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Kivun voimakkuuden mittaaminen seurantajakson jälkeen päänsärkypäiväkirjan avulla
|
Viikko 24
|
|
Nuorten elämänlaadun itsearviointi
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Elämänlaadun mittaaminen joogaintervention jälkeisessä itsearvioinnissa lastennäytön 27 kyselylomakkeella
|
Viikko 12
|
|
Nuorten elämänlaadun itsearviointi
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Elämänlaadun mittaaminen itsearvioinnissa seurantajakson jälkeen Kidscreen 27 -kyselylomakkeella
|
Viikko 24
|
|
Nuorten elämänlaadun ulkoinen arviointi
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Elämänlaadun mittaaminen ulkoisessa arvioinnissa, jonka toinen vanhempi tekee joogaintervention jälkeen lastennäytön 27 kyselylomakkeella
|
Viikko 12
|
|
Nuorten elämänlaadun ulkoinen arviointi
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Elämänlaadun mittaaminen ulkoisessa arvioinnissa, jonka toinen vanhempi tekee seurantajakson jälkeen lastennäytön 27 kyselylomakkeella
|
Viikko 24
|
|
Kipuvamma-nuoren itsearviointi
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Kivun vamman mittaaminen joogaintervention jälkeisessä itsearvioinnissa lasten kipuvammaisuusindeksin (P-PDI) avulla
|
Viikko 12
|
|
Kipuvamma-nuoren itsearviointi
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Kivun vamman mittaaminen seurantajakson jälkeisessä itsearvioinnissa lasten kipuvammaisuusindeksin (P-PDI) avulla
|
Viikko 24
|
|
Kipuvammaisten nuorten ulkoinen arviointi
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Kipuvammaisuuden mittaaminen ulkoisessa arvioinnissa, jonka toinen vanhempi tekee joogaintervention jälkeen lasten kipuvammaisuusindeksin (P-PDI) avulla
|
Viikko 12
|
|
Kipuvammaisten nuorten ulkoinen arviointi
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Kipuvammaisuuden mittaaminen ulkoisessa arvioinnissa, jonka toinen vanhempi tekee seurantajakson jälkeen lasten kipuvammaisuusindeksin (P-PDI) avulla
|
Viikko 24
|
|
Kivusta selviytyvä nuori
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Kivun selviytymisen mittaaminen joogaintervention jälkeisessä itsearvioinnissa Pediatric Pain Coping Inventory Revisen (PPCI-R) avulla
|
Viikko 12
|
|
Kivusta selviytyvä nuori
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Kivun selviytymisen mittaaminen itsearvioinnissa seurantajakson jälkeen Pediatric Pain Coping Inventory Revisen (PPCI-R) avulla
|
Viikko 24
|
|
Nuorten masennus
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Masennuksen mittaaminen itsearvioinnissa joogaintervention jälkeen Depressions Inventar für Kinder und Jugendlichen (DIKJ) avulla
|
Viikko 12
|
|
Nuorten masennus
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Masennuksen mittaaminen itsearvioinnissa seurantajakson jälkeen Depressions Inventar für Kinder und Jugendlichen (DIKJ) avulla
|
Viikko 24
|
|
Stressaava nuori
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Stressin mittaaminen itsearvioinnissa joogaintervention jälkeen ongelmakyselyn (PQ) avulla
|
Viikko 12
|
|
Stressaava nuori
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Stressin mittaaminen itsearvioinnissa seurantajakson jälkeen ongelmakyselyn (PQ) avulla
|
Viikko 24
|
|
Vanhemmat tuhoavat tuskaa
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Vanhempien katastrofaalisen kivun mittaaminen yhden vanhemman itsearvioinnissa seurantajakson jälkeen Pain Catastrophizing Scale for Parents (PCS-P) -asteikolla
|
Viikko 12
|
|
Vanhemmat tuhoavat tuskaa
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Vanhempien katastrofaalisen kivun mittaaminen yhden vanhemman itsearvioinnissa seurantajakson jälkeen Pain Catastrophizing Scale for Parents (PCS-P) -asteikolla
|
Viikko 24
|
|
Elämänlaatu vanhemmat
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Vanhempien elämänlaadun mittaaminen yhden vanhemman itsearvioinnissa joogaintervention jälkeen WHO:n elämänlaatu Bref -kyselylomakkeella (WHOQol-Bref)
|
Viikko 12
|
|
Elämänlaatu vanhemmat
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Vanhempien elämänlaadun mittaaminen yhden vanhemman itsearvioinnissa seurantajakson jälkeen WHO:n elämänlaatu Bref -kyselylomakkeella (WHOQol-Bref)
|
Viikko 24
|
|
Masennusvanhemmat
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Vanhempien masennuksen mittaaminen yhden vanhemman itsearvioinnissa joogaintervention jälkeen Beck-Depression-Inventarin (BDI) avulla
|
Viikko 12
|
|
Masennusvanhemmat
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Vanhempien masennuksen mittaaminen yhden vanhemman itsearvioinnissa seurantajakson jälkeen Beck-Depression-Inventarilla (BDI)
|
Viikko 24
|
|
Stressi vanhemmat
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Vanhempien stressin mittaaminen yhden vanhemman itsearvioinnissa joogaintervention jälkeen Cohenin koetun stressiasteikon (PSS-10) avulla
|
Viikko 12
|
|
Stressi vanhemmat
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Vanhempien stressin mittaaminen yhden vanhemman itsearvioinnissa seurantajakson jälkeen Cohenin koetun stressiasteikon (PSS-10) avulla
|
Viikko 24
|
|
Nuorten haittatapahtumat
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Haittatapahtumat nuorten joogakurssijakson aikana
|
Viikko 12
|
|
Haitalliset tapahtumat vanhemmat
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Haittatapahtumat vanhempien joogakurssijakson aikana
|
Viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-6736
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .