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Yoga para el dolor de cabeza crónico en adolescentes

24 de julio de 2017 actualizado por: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Randomisierte Kontrollierte Studie Zur Wirkung Von Yoga Bei Chronischen Kopfschmerzen im Jugendalter

Un ensayo controlado aleatorizado para investigar la eficacia del yoga sobre la cefalea tensional y/o la migraña en adolescentes entre 12 y 16 años, que consta de un diseño de cuatro grupos que incluye un curso de yoga de 12 semanas y un período de seguimiento de tres meses. Tanto el adolescente como uno de los padres serán asignados al azar a yoga oa ningún tratamiento. El resultado primario será la frecuencia del dolor en los adolescentes que consideran el dolor catastrofizado de los padres.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Essen, Alemania
        • Elisabeth Krankenhaus
      • Landshut, Alemania
        • Kinderkrankenhaus St. Marien

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Adolescente:

  • cefalea tensional y/o migraña mínimo 4 días al mes
  • voluntad de participar en al menos 10 de 12 sesiones de yoga
  • capacidad física y cognitiva para participar en ejercicios físicos ligeros, de respiración y de relajación
  • buen idioma aleman

Padres:

  • voluntad de participar en al menos 10 de 12 sesiones de yoga
  • capacidad física y cognitiva para participar en ejercicios físicos ligeros, de respiración y de relajación
  • buen idioma aleman

Criterio de exclusión:

  • embarazo o lactancia
  • asistir a una clase de yoga en los últimos 3 meses antes del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: yoga para adolescentes / control de padres
El adolescente recibirá un curso de yoga de 12 semanas, mientras que uno de los padres solo responderá los cuestionarios.
Conductual: Yoga para adolescentes
Curso de hatha yoga de 12 semanas para adolescentes
Experimental: lista de espera para adolescentes / yoga para padres
Uno de los padres participará en un curso de yoga de 12 semanas, mientras que el adolescente recibirá la intervención después del período de seguimiento.
Conductual: Yoga para padres
Curso de hatha yoga de 12 semanas
Experimental: yoga para adolescentes / yoga para padres
Tanto el adolescente como el padre participarán en un curso de yoga de 12 semanas al mismo tiempo.
Conductual: Yoga para adolescentes
Curso de hatha yoga de 12 semanas para adolescentes
Conductual: Yoga para padres
Curso de hatha yoga de 12 semanas
Sin intervención: lista de espera de adolescentes / control de padres
El adolescente recibirá la intervención después del período de seguimiento, mientras que uno de los padres solo responderá los cuestionarios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor frecuencia adolescente
Periodo de tiempo: Semana 12
Medición de la frecuencia del dolor después de una intervención de yoga a través de un diario de dolor de cabeza
Semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor frecuencia adolescente
Periodo de tiempo: Semana 24
Medición de la frecuencia del dolor después del período de seguimiento a través de un diario de dolor de cabeza
Semana 24
Duración del dolor adolescente
Periodo de tiempo: Semana 12
Medición de la duración del dolor después de la intervención de yoga a través de un diario de dolor de cabeza
Semana 12
Duración del dolor adolescente
Periodo de tiempo: Semana 24
Medición de la duración del dolor después del período de seguimiento a través de un diario de dolor de cabeza
Semana 24
Intensidad del dolor adolescente
Periodo de tiempo: Semana 12
Medición de la intensidad del dolor después de una intervención de yoga a través de un diario de dolor de cabeza
Semana 12
Intensidad del dolor adolescente
Periodo de tiempo: Semana 24
Medición de la intensidad del dolor después del período de seguimiento a través de un diario de dolor de cabeza
Semana 24
Autoevaluación de la calidad de vida del adolescente
Periodo de tiempo: Semana 12
Medición de la calidad de vida en la autoevaluación después de la intervención de yoga a través del cuestionario kidscreen 27
Semana 12
Autoevaluación de la calidad de vida del adolescente
Periodo de tiempo: Semana 24
Medida de la calidad de vida en la autoevaluación tras el seguimiento mediante el cuestionario kidscreen 27
Semana 24
Evaluación externa de la calidad de vida del adolescente
Periodo de tiempo: Semana 12
Medición de la calidad de vida en la evaluación externa por uno de los padres después de la intervención de yoga a través del cuestionario kidscreen 27
Semana 12
Evaluación externa de la calidad de vida del adolescente
Periodo de tiempo: Semana 24
Medición de la calidad de vida en la evaluación externa por uno de los padres después del período de seguimiento a través del cuestionario kidscreen 27
Semana 24
Dolor discapacidad adolescente autoevaluación
Periodo de tiempo: Semana 12
Medición de la discapacidad del dolor en la autoevaluación después de la intervención de yoga a través del índice de discapacidad del dolor pediátrico (P-PDI)
Semana 12
Dolor discapacidad adolescente autoevaluación
Periodo de tiempo: Semana 24
Medición de la discapacidad del dolor en la autoevaluación después del período de seguimiento a través del índice de discapacidad del dolor pediátrico (P-PDI)
Semana 24
Dolor discapacidad adolescente evaluación externa
Periodo de tiempo: Semana 12
Medición de la discapacidad del dolor en la evaluación externa por uno de los padres después de la intervención de yoga a través del índice de discapacidad del dolor pediátrico (P-PDI)
Semana 12
Dolor discapacidad adolescente evaluación externa
Periodo de tiempo: Semana 24
Medición de la discapacidad del dolor en la evaluación externa por uno de los padres después del período de seguimiento a través del índice de discapacidad del dolor pediátrico (P-PDI)
Semana 24
Adolescente afrontando el dolor
Periodo de tiempo: Semana 12
Medición del afrontamiento del dolor en la autoevaluación después de una intervención de yoga a través del Pediatric Pain Coping Inventory Revise (PPCI-R)
Semana 12
Adolescente afrontando el dolor
Periodo de tiempo: Semana 24
Medición del afrontamiento del dolor en la autoevaluación después del período de seguimiento a través del Pediatric Pain Coping Inventory Revise (PPCI-R)
Semana 24
Depresión adolescente
Periodo de tiempo: Semana 12
Medición de la depresión en la autoevaluación después de la intervención de yoga a través de Depressions Inventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ)
Semana 12
Depresión adolescente
Periodo de tiempo: Semana 24
Medición de la depresión en la autoevaluación después del período de seguimiento a través de Depressions Inventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ)
Semana 24
Estrés adolescente
Periodo de tiempo: Semana 12
Medición del estrés en la autoevaluación después de la intervención de yoga a través del Problem Questionnaire (PQ)
Semana 12
Estrés adolescente
Periodo de tiempo: Semana 24
Medición del Estrés en la autoevaluación después del período de seguimiento a través del Problem Questionnaire (PQ)
Semana 24
El dolor que catastrofiza a los padres
Periodo de tiempo: Semana 12
Medición de la catastrofización del dolor de los padres en la autoevaluación de uno de los padres después del período de seguimiento a través de la Escala de catastrofización del dolor para padres (PCS-P)
Semana 12
El dolor que catastrofiza a los padres
Periodo de tiempo: Semana 24
Medición de la catastrofización del dolor de los padres en la autoevaluación de uno de los padres después del período de seguimiento a través de la Escala de catastrofización del dolor para padres (PCS-P)
Semana 24
Calidad de vida padres
Periodo de tiempo: Semana 12
Medición de la calidad de vida de los padres en la autoevaluación de uno de los padres después de la intervención de yoga a través del cuestionario Bref de calidad de vida de la OMS (WHOQol-Bref)
Semana 12
Calidad de vida padres
Periodo de tiempo: Semana 24
Medición de la calidad de vida de los padres en la autoevaluación de uno de los padres después del período de seguimiento a través del cuestionario Bref de calidad de vida de la OMS (WHOQol-Bref)
Semana 24
Padres depresivos
Periodo de tiempo: Semana 12
Medición de la depresión de los padres en la autoevaluación de uno de los padres después de la intervención de yoga a través de Beck-Depression-Inventar (BDI)
Semana 12
Padres depresivos
Periodo de tiempo: Semana 24
Medición de la depresión de los padres en la autoevaluación de uno de los padres después del período de seguimiento a través de Beck-Depression-Inventar (BDI)
Semana 24
Estrés padres
Periodo de tiempo: Semana 12
Medición del estrés de los padres en la autoevaluación de uno de los padres después de la intervención de yoga a través de la Escala de Estrés Percibido de Cohen (PSS-10)
Semana 12
Estrés padres
Periodo de tiempo: Semana 24
Medición del estrés de los padres en la autoevaluación de uno de los padres después del período de seguimiento a través de la Escala de Estrés Percibido de Cohen (PSS-10)
Semana 24
Eventos adversos adolescente
Periodo de tiempo: Semana 12
Eventos adversos dentro del período del curso de yoga de los adolescentes.
Semana 12
Eventos adversos padres
Periodo de tiempo: Semana 12
Eventos adversos dentro del período del curso de yoga de los padres.
Semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universität Duisburg-Essen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15-6736

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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