Yoga for kronisk hodepine hos ungdom
24. juli 2017 oppdatert av: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Randomisiert Kontrollierte Studie Zur Wirkung Von Yoga Bei Chronischen Kopfschmerzen im Jugendalter
En randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av yoga på spenningshodepine og/eller migrene hos ungdom mellom 12 og 16 år, bestående av et firegruppedesign som inkluderer et 12 ukers yogakurs og en tre måneders oppfølgingsperiode.
Både ungdom og en forelder vil bli randomisert enten til yoga eller ingen behandling.
Primært resultat vil være smertefrekvens hos ungdom som vurderer smertekatastrofering av foreldre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Essen, Tyskland
- Elisabeth Krankenhaus
-
Landshut, Tyskland
- Kinderkrankenhaus St. Marien
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Tenåring:
- spenningshodepine og/eller migrene minimum 4 dager i måneden
- vilje til å delta i minst 10 av 12 yogaøkter
- fysisk og kognitiv evne til å delta i lette fysiske, puste- og avspenningsøvelser
- godt tysk språk
Foreldre:
- vilje til å delta i minst 10 av 12 yogaøkter
- fysisk og kognitiv evne til å delta i lette fysiske, puste- og avspenningsøvelser
- godt tysk språk
Ekskluderingskriterier:
- graviditet eller amming
- delta på en yogatime i løpet av de siste 3 månedene før studiet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ungdomsyoga / foreldrekontroll
Ungdommen vil få et 12 ukers yogakurs, mens en forelder kun svarer på spørreskjemaene.
|
12 ukers hatha yogakurs for ungdom
|
|
Eksperimentell: ungdoms venteliste / foreldreyoga
En forelder skal delta på et 12 ukers yogakurs, mens ungdommen får intervensjonen etter oppfølgingsperioden.
|
12 ukers hatha yoga kurs
|
|
Eksperimentell: ungdomsyoga / foreldreyoga
Både ungdom og foreldre vil delta på et 12 ukers yogakurs samtidig.
|
12 ukers hatha yogakurs for ungdom
12 ukers hatha yoga kurs
|
|
Ingen inngripen: ungdoms venteliste / foreldrekontroll
Ungdommen vil få intervensjonen etter oppfølgingsperioden, mens en forelder kun vil svare på spørreskjemaene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertefrekvens ungdom
Tidsramme: Uke 12
|
Måling av smertefrekvens etter yogaintervensjon via hodepinedagbok
|
Uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertefrekvens ungdom
Tidsramme: Uke 24
|
Måling av smertefrekvens etter oppfølgingsperiode via hodepinedagbok
|
Uke 24
|
|
Smerte varighet ungdom
Tidsramme: Uke 12
|
Måling av smertevarighet etter yogaintervensjon via hodepinedagbok
|
Uke 12
|
|
Smerte varighet ungdom
Tidsramme: Uke 24
|
Måling av smertevarighet etter oppfølgingsperiode via hodepinedagbok
|
Uke 24
|
|
Smerteintensitet ungdom
Tidsramme: Uke 12
|
Måling av smerteintensitet etter yogaintervensjon via hodepinedagbok
|
Uke 12
|
|
Smerteintensitet ungdom
Tidsramme: Uke 24
|
Måling av smerteintensitet etter oppfølgingsperiode via hodepinedagbok
|
Uke 24
|
|
Livskvalitet ungdom selvvurdering
Tidsramme: Uke 12
|
Måling av livskvalitet i selvevaluering etter yogaintervensjon via spørreskjemaet kidscreen 27
|
Uke 12
|
|
Livskvalitet ungdom selvvurdering
Tidsramme: Uke 24
|
Måling av livskvalitet i egenvurdering etter oppfølgingsperiode via spørreskjemaet kidscreen 27
|
Uke 24
|
|
Livskvalitet ungdom ekstern vurdering
Tidsramme: Uke 12
|
Måling av livskvalitet i ekstern vurdering av en forelder etter yogaintervensjon via kidscreen 27 spørreskjema
|
Uke 12
|
|
Livskvalitet ungdom ekstern vurdering
Tidsramme: Uke 24
|
Måling av livskvalitet i ekstern vurdering av en forelder etter oppfølgingsperiode via spørreskjemaet kidscreen 27
|
Uke 24
|
|
Smerte funksjonshemming ungdom selvvurdering
Tidsramme: Uke 12
|
Måling av smertefunksjon i egenvurdering etter yogaintervensjon via pediatrisk smertefunksjonsindeks (P-PDI)
|
Uke 12
|
|
Smerte funksjonshemming ungdom selvvurdering
Tidsramme: Uke 24
|
Måling av smertefunksjon i egenvurdering etter oppfølgingsperiode via pediatrisk smertefunksjonsindeks (P-PDI)
|
Uke 24
|
|
Smerte funksjonshemming ungdom ekstern vurdering
Tidsramme: Uke 12
|
Måling av smertefunksjon ved ekstern vurdering av en forelder etter yogaintervensjon via pediatrisk smertefunksjonsindeks (P-PDI)
|
Uke 12
|
|
Smerte funksjonshemming ungdom ekstern vurdering
Tidsramme: Uke 24
|
Måling av smertefunksjon ved ekstern vurdering av en forelder etter oppfølgingsperiode via pediatrisk smertefunksjonsindeks (P-PDI)
|
Uke 24
|
|
Smertemestring ungdom
Tidsramme: Uke 12
|
Måling av smertemestring i selvevaluering etter yogaintervensjon via Pediatric Pain Coping Inventory Revise (PPCI-R)
|
Uke 12
|
|
Smertemestring ungdom
Tidsramme: Uke 24
|
Måling av smertemestring i egenvurdering etter oppfølgingsperiode via Pediatric Pain Coping Inventory Revise (PPCI-R)
|
Uke 24
|
|
Depresjon ungdom
Tidsramme: Uke 12
|
Måling av depresjon i selvevaluering etter yogaintervensjon via Depressions Inventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ)
|
Uke 12
|
|
Depresjon ungdom
Tidsramme: Uke 24
|
Måling av depresjon i egenvurdering etter oppfølgingsperiode via Depressions Inventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ)
|
Uke 24
|
|
Stress ungdom
Tidsramme: Uke 12
|
Måling av stress i selvevaluering etter yogaintervensjon via Problem Questionnaire (PQ)
|
Uke 12
|
|
Stress ungdom
Tidsramme: Uke 24
|
Måling av stress i egenvurdering etter oppfølgingsperiode via Problem Questionnaire (PQ)
|
Uke 24
|
|
Smerte katastrofale foreldre
Tidsramme: Uke 12
|
Måling av foreldres smertekatastrofer i selvevaluering av en forelder etter oppfølgingsperiode via Pain Catastrophizing Scale for Parents (PCS-P)
|
Uke 12
|
|
Smerte katastrofale foreldre
Tidsramme: Uke 24
|
Måling av foreldres smertekatastrofer i selvevaluering av en forelder etter oppfølgingsperiode via Pain Catastrophizing Scale for Parents (PCS-P)
|
Uke 24
|
|
Livskvalitet foreldre
Tidsramme: Uke 12
|
Måling av foreldres livskvalitet i selvevaluering av en forelder etter yogaintervensjon via WHO Quality of Life Bref spørreskjema (WHOQol-Bref)
|
Uke 12
|
|
Livskvalitet foreldre
Tidsramme: Uke 24
|
Måling av foreldres livskvalitet ved egenvurdering av en forelder etter oppfølgingsperiode via WHO Quality of Life Bref spørreskjema (WHOQol-Bref)
|
Uke 24
|
|
Depresjonsforeldre
Tidsramme: Uke 12
|
Måling av foreldres depresjon i selvevaluering av en forelder etter yogaintervensjon via Beck-Depression-Inventar (BDI)
|
Uke 12
|
|
Depresjonsforeldre
Tidsramme: Uke 24
|
Måling av foreldres depresjon i selvevaluering av en forelder etter oppfølgingsperiode via Beck-Depression-Inventar (BDI)
|
Uke 24
|
|
Stress foreldre
Tidsramme: Uke 12
|
Måling av foreldres stress i selvevaluering av en forelder etter yogaintervensjon via Cohen's Perceived Stress Scale (PSS-10)
|
Uke 12
|
|
Stress foreldre
Tidsramme: Uke 24
|
Måling av foreldres stress i selvevaluering av en forelder etter oppfølgingsperiode via Cohen's Perceived Stress Scale (PSS-10)
|
Uke 24
|
|
Uønskede hendelser ungdom
Tidsramme: Uke 12
|
Uønskede hendelser innenfor yogakursperioden for ungdom
|
Uke 12
|
|
Uønskede hendelser foreldre
Tidsramme: Uke 12
|
Uønskede hendelser innenfor yogakursperioden til foreldre
|
Uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
29. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-6736
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .