Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yoga mod kronisk hovedpine hos unge

24. juli 2017 opdateret af: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Randomisierte Kontrollierte Studie Zur Wirkung Von Yoga Bei Chronischen Kopfschmerzen im Jugendalter

Et randomiseret kontrolleret forsøg til at undersøge effekten af ​​yoga på spændingshovedpine og/eller migræne hos unge mellem 12 og 16 år, bestående af et fire-gruppedesign, som inkluderer et 12 ugers yogakursus og en tre-måneders opfølgningsperiode. Både den unge og den ene forælder vil blive randomiseret enten til yoga eller ingen behandling. Det primære resultat vil være smertefrekvens hos unge, der overvejer smertekatastrofer for forældre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Essen, Tyskland
        • Elisabeth Krankenhaus
      • Landshut, Tyskland
        • Kinderkrankenhaus St. Marien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Teenager:

  • spændingshovedpine og/eller migræne minimum 4 dage om måneden
  • villighed til at deltage i mindst 10 ud af 12 yogasessioner
  • fysisk og kognitiv evne til at deltage i lette fysiske, vejrtræknings- og afspændingsøvelser
  • godt tysk sprog

Forældre:

  • villighed til at deltage i mindst 10 ud af 12 yogasessioner
  • fysisk og kognitiv evne til at deltage i lette fysiske, vejrtræknings- og afspændingsøvelser
  • godt tysk sprog

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller amning
  • deltage i en yogatime inden for de sidste 3 måneder forud for studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ungdomsyoga/forældrekontrol
Den unge får et 12 ugers yogakursus, mens den ene forælder kun vil besvare spørgeskemaerne.
Adfærdsmæssigt: Yoga for unge
12 ugers hatha yoga kursus for unge
Eksperimentel: ungdomsventeliste/forældreyoga
Den ene forælder deltager i et 12 ugers yogakursus, mens den unge får interventionen efter opfølgningsperioden.
Adfærdsmæssigt: Yoga for forældre
12 ugers hatha yoga kursus
Eksperimentel: ungdomsyoga/forældreyoga
Både unge og forældre deltager i et 12 ugers yogakursus på samme tid.
Adfærdsmæssigt: Yoga for unge
12 ugers hatha yoga kursus for unge
Adfærdsmæssigt: Yoga for forældre
12 ugers hatha yoga kursus
Ingen indgriben: unge venteliste / forældrekontrol
Den unge vil modtage indsatsen efter opfølgningsperioden, mens den ene forælder kun vil besvare spørgeskemaerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertefrekvens teenager
Tidsramme: Uge 12
Måling af smertefrekvens efter yogaintervention via hovedpinedagbog
Uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertefrekvens teenager
Tidsramme: Uge 24
Måling af smertefrekvens efter opfølgningsperiode via hovedpinedagbog
Uge 24
Smertevarighed teenager
Tidsramme: Uge 12
Måling af smertens varighed efter yogaintervention via hovedpinedagbog
Uge 12
Smertevarighed teenager
Tidsramme: Uge 24
Måling af smertens varighed efter opfølgningsperiode via hovedpinedagbog
Uge 24
Smerteintensitet teenager
Tidsramme: Uge 12
Måling af smerteintensitet efter yogaintervention via hovedpinedagbog
Uge 12
Smerteintensitet teenager
Tidsramme: Uge 24
Måling af smerteintensitet efter opfølgningsperiode via hovedpinedagbog
Uge 24
Livskvalitet teenagers selvevaluering
Tidsramme: Uge 12
Måling af livskvalitet i selvevaluering efter yogaintervention via kidscreen 27 spørgeskemaet
Uge 12
Livskvalitet teenagers selvevaluering
Tidsramme: Uge 24
Måling af livskvalitet i selvevaluering efter opfølgningsperiode via kidscreen 27 spørgeskema
Uge 24
Livskvalitet unge ekstern vurdering
Tidsramme: Uge 12
Måling af livskvalitet ved ekstern vurdering af den ene forælder efter yogaintervention via kidscreen 27 spørgeskemaet
Uge 12
Livskvalitet unge ekstern vurdering
Tidsramme: Uge 24
Måling af livskvalitet ved ekstern vurdering af den ene forælder efter opfølgningsperiode via kidscreen 27 spørgeskema
Uge 24
Smertehandicap unge selvvurdering
Tidsramme: Uge 12
Måling af smertehandicap i selvevaluering efter yogaintervention via pædiatrisk smertehandicapindeks (P-PDI)
Uge 12
Smertehandicap unge selvvurdering
Tidsramme: Uge 24
Måling af smerte-invaliditet i selvevaluering efter opfølgningsperiode via pædiatrisk smerte-invaliditetsindeks (P-PDI)
Uge 24
Smertehandicap ung ekstern vurdering
Tidsramme: Uge 12
Måling af smertehandicap i ekstern vurdering af en forælder efter yogaintervention via pædiatrisk smertehandicapindeks (P-PDI)
Uge 12
Smertehandicap ung ekstern vurdering
Tidsramme: Uge 24
Måling af smertehandicap i ekstern vurdering af den ene forælder efter opfølgningsperiode via pædiatrisk smertehandicapindeks (P-PDI)
Uge 24
Smertebehandlende ung
Tidsramme: Uge 12
Måling af smertehåndtering i selvevaluering efter yogaintervention via Pediatric Pain Coping Inventory Revise (PPCI-R)
Uge 12
Smertebehandlende ung
Tidsramme: Uge 24
Måling af smertehåndtering i selvevaluering efter opfølgningsperiode via Pediatric Pain Coping Inventory Revise (PPCI-R)
Uge 24
Depression teenager
Tidsramme: Uge 12
Måling af depression i selvevaluering efter yogaintervention via Depressions Inventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ)
Uge 12
Depression teenager
Tidsramme: Uge 24
Måling af depression i selvevaluering efter opfølgningsperiode via Depressions Inventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ)
Uge 24
Stress teenager
Tidsramme: Uge 12
Måling af stress i selvevaluering efter yogaintervention via Problemspørgeskemaet (PQ)
Uge 12
Stress teenager
Tidsramme: Uge 24
Måling af stress i selvevaluering efter opfølgningsperiode via Problemspørgeskemaet (PQ)
Uge 24
Smerte katastrofale forældre
Tidsramme: Uge 12
Måling af forældres smertekatastrofer i selvevaluering af den ene forælder efter opfølgningsperiode via Pain Catastrophizing Scale for Parents (PCS-P)
Uge 12
Smerte katastrofale forældre
Tidsramme: Uge 24
Måling af forældres smertekatastrofer ved selvevaluering af den ene forælder efter opfølgningsperiode via Pain Catastrophizing Scale for Parents (PCS-P)
Uge 24
Livskvalitet forældre
Tidsramme: Uge 12
Måling af forældres livskvalitet ved selvevaluering af den ene forælder efter yogaintervention via WHO Quality of Life Bref-spørgeskemaet (WHOQol-Bref)
Uge 12
Livskvalitet forældre
Tidsramme: Uge 24
Måling af forældres livskvalitet ved selvevaluering af den ene forælder efter opfølgningsperiode via WHO Quality of Life Bref spørgeskema (WHOQol-Bref)
Uge 24
Depression forældre
Tidsramme: Uge 12
Måling af forældres depression i selvevaluering af den ene forælder efter yogaintervention via Beck-Depression-Inventar (BDI)
Uge 12
Depression forældre
Tidsramme: Uge 24
Måling af forældres depression i selvevaluering af den ene forælder efter opfølgningsperiode via Beck-Depression-Inventar (BDI)
Uge 24
Stress forældre
Tidsramme: Uge 12
Måling af forældres stress i selvevaluering af den ene forælder efter yogaintervention via Cohen's Perceived Stress Scale (PSS-10)
Uge 12
Stress forældre
Tidsramme: Uge 24
Måling af forældres stress i selvevaluering af den ene forælder efter opfølgningsperiode via Cohen's Perceived Stress Scale (PSS-10)
Uge 24
Uønskede hændelser teenager
Tidsramme: Uge 12
Uønskede hændelser inden for yogakursusperioden for unge
Uge 12
Uønskede hændelser forældre
Tidsramme: Uge 12
Uønskede hændelser inden for forældrenes yogakursusperiode
Uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2016

Først opslået (Skøn)

29. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-6736

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Yoga for unge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner