Joga na przewlekły ból głowy u młodzieży
24 lipca 2017 zaktualizowane przez: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Randomisierte Kontrollierte Studie Zur Wirkung Von Yoga Bei Chronischen Kopfschmerzen im Jugendalter
Randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu zbadanie skuteczności jogi w leczeniu napięciowego bólu głowy i/lub migreny u młodzieży w wieku od 12 do 16 lat, składające się z czterech grup, obejmujących 12-tygodniowy kurs jogi i trzymiesięczny okres obserwacji.
Zarówno nastolatek, jak i jeden rodzic zostaną losowo przydzieleni do grupy jogi lub grupy bez leczenia.
Pierwszorzędowym rezultatem będzie częstość bólu u nastolatków, biorąc pod uwagę ból katastroficzny rodziców.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Essen, Niemcy
- Elisabeth Krankenhaus
-
Landshut, Niemcy
- Kinderkrankenhaus St. Marien
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorastający:
- napięciowy ból głowy i/lub migrena co najmniej 4 dni w miesiącu
- chęć uczestnictwa w co najmniej 10 z 12 sesji jogi
- zdolność fizyczna i poznawcza do udziału w lekkich ćwiczeniach fizycznych, oddechowych i relaksacyjnych
- dobry język niemiecki
Rodzice:
- chęć uczestnictwa w co najmniej 10 z 12 sesji jogi
- zdolność fizyczna i poznawcza do udziału w lekkich ćwiczeniach fizycznych, oddechowych i relaksacyjnych
- dobry język niemiecki
Kryteria wyłączenia:
- ciąża lub laktacja
- uczęszczanie na zajęcia jogi w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: młodzieżowa joga / kontrola rodzicielska
Nastolatek przejdzie 12-tygodniowy kurs jogi, podczas gdy jeden z rodziców będzie odpowiadał tylko na kwestionariusze.
|
12-tygodniowy kurs hatha jogi dla młodzieży
|
|
Eksperymentalny: młodzieżowa lista oczekujących / rodzicielska joga
Jeden z rodziców weźmie udział w 12-tygodniowym kursie jogi, podczas gdy nastolatek otrzyma interwencję po okresie obserwacji.
|
12-tygodniowy kurs hatha jogi
|
|
Eksperymentalny: joga dla nastolatków / joga dla rodziców
Zarówno nastolatek, jak i rodzic wezmą udział w 12-tygodniowym kursie jogi w tym samym czasie.
|
12-tygodniowy kurs hatha jogi dla młodzieży
12-tygodniowy kurs hatha jogi
|
|
Brak interwencji: młodzieżowa lista oczekujących / kontrola rodzicielska
Nastolatek zostanie objęty interwencją po okresie obserwacji, podczas gdy jeden z rodziców będzie odpowiadał tylko na kwestionariusze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość bólu u młodzieży
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Pomiar częstotliwości bólu po interwencji jogi za pomocą dziennika bólu głowy
|
Tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość bólu u młodzieży
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Pomiar częstości bólu po okresie obserwacji za pomocą dziennika bólu głowy
|
Tydzień 24
|
|
Czas trwania bólu u młodzieży
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Pomiar czasu trwania bólu po interwencji jogi za pomocą dziennika bólu głowy
|
Tydzień 12
|
|
Czas trwania bólu u młodzieży
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Pomiar czasu trwania bólu po okresie obserwacji za pomocą dziennika bólu głowy
|
Tydzień 24
|
|
Natężenie bólu u młodzieży
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Pomiar natężenia bólu po interwencji jogi za pomocą dziennika bólu głowy
|
Tydzień 12
|
|
Natężenie bólu u młodzieży
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Pomiar natężenia bólu po okresie obserwacji za pomocą dziennika bólu głowy
|
Tydzień 24
|
|
Samoocena jakości życia młodzieży
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Pomiar jakości życia w samoocenie po interwencji jogi za pomocą kwestionariusza kidscreen 27
|
Tydzień 12
|
|
Samoocena jakości życia młodzieży
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Pomiar jakości życia w samoocenie po okresie obserwacji za pomocą kwestionariusza kidscreen 27
|
Tydzień 24
|
|
Ocena zewnętrzna jakości życia młodzieży
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Pomiar jakości życia w ocenie zewnętrznej jednego z rodziców po interwencji jogi za pomocą kwestionariusza kidscreen 27
|
Tydzień 12
|
|
Ocena zewnętrzna jakości życia młodzieży
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Pomiar jakości życia w ocenie zewnętrznej jednego z rodziców po okresie obserwacji za pomocą kwestionariusza kidscreen 27
|
Tydzień 24
|
|
Samoocena bólu niepełnosprawności młodzieży
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Pomiar niesprawności bólowej w samoocenie po interwencji jogi za pomocą pediatrycznego wskaźnika niesprawności bólowej (P-PDI)
|
Tydzień 12
|
|
Samoocena bólu niepełnosprawności młodzieży
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Pomiar niesprawności bólowej w samoocenie po okresie obserwacji za pomocą pediatrycznego wskaźnika niesprawności bólowej (P-PDI)
|
Tydzień 24
|
|
Zewnętrzna ocena niepełnosprawności młodzieży
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Pomiar niesprawności bólowej w zewnętrznej ocenie jednego z rodziców po interwencji jogi za pomocą wskaźnika niesprawności bólowej u dzieci (P-PDI)
|
Tydzień 12
|
|
Zewnętrzna ocena niepełnosprawności młodzieży
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Pomiar niesprawności bólowej w zewnętrznej ocenie jednego z rodziców po okresie obserwacji za pomocą pediatrycznego wskaźnika niesprawności bólowej (P-PDI)
|
Tydzień 24
|
|
Nastolatek radzący sobie z bólem
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Pomiar radzenia sobie z bólem w samoocenie po interwencji jogi za pomocą Pediatric Pain Coping Inventory Revise (PPCI-R)
|
Tydzień 12
|
|
Nastolatek radzący sobie z bólem
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Pomiar radzenia sobie z bólem w samoocenie po okresie obserwacji za pomocą Pediatric Pain Coping Inventory Revise (PPCI-R)
|
Tydzień 24
|
|
Nastolatek z depresją
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Pomiar depresji w samoocenie po interwencji jogi za pomocą Depressions Inventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ)
|
Tydzień 12
|
|
Nastolatek z depresją
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Pomiar depresji w samoocenie po okresie obserwacji za pomocą Depressions Inventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ)
|
Tydzień 24
|
|
Stres nastolatka
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Pomiar stresu w samoocenie po interwencji jogi za pomocą Kwestionariusza Problemu (PQ)
|
Tydzień 12
|
|
Stres nastolatka
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Pomiar Stresu w samoocenie po okresie obserwacji za pomocą Kwestionariusza Problemu (PQ)
|
Tydzień 24
|
|
Ból niszczący rodziców
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Pomiar bólu katastrofalnego u rodziców w samoocenie jednego z rodziców po okresie obserwacji za pomocą Skali Katastrofalnego Bólu dla Rodziców (PCS-P)
|
Tydzień 12
|
|
Ból niszczący rodziców
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Pomiar bólu katastrofalnego u rodziców w samoocenie jednego z rodziców po okresie obserwacji za pomocą Skali Katastrofalnego Bólu dla Rodziców (PCS-P)
|
Tydzień 24
|
|
Jakość życia rodziców
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Pomiar jakości życia rodziców w samoocenie jednego z rodziców po interwencji jogi za pomocą kwestionariusza WHO Quality of Life Bref (WHOQol-Bref)
|
Tydzień 12
|
|
Jakość życia rodziców
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Pomiar jakości życia rodziców w samoocenie jednego z rodziców po okresie obserwacji za pomocą kwestionariusza WHO Quality of Life Bref (WHOQol-Bref)
|
Tydzień 24
|
|
Rodzice z depresją
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Pomiar depresji rodziców w samoocenie jednego z rodziców po interwencji jogi za pomocą kwestionariusza Beck-Depression-Inventar (BDI)
|
Tydzień 12
|
|
Rodzice z depresją
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Pomiar depresji rodziców w samoocenie przez jednego z rodziców po okresie obserwacji za pomocą Beck-Depression-Inventar (BDI)
|
Tydzień 24
|
|
Stresuj rodziców
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Pomiar stresu rodziców w samoocenie jednego z rodziców po interwencji jogi za pomocą Skali Odczuwanego Stresu Cohena (PSS-10)
|
Tydzień 12
|
|
Stresuj rodziców
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Pomiar stresu rodziców w samoocenie jednego z rodziców po okresie obserwacji za pomocą Skali Odczuwanego Stresu Cohena (PSS-10)
|
Tydzień 24
|
|
Zdarzenia niepożądane u młodzieży
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Zdarzenia niepożądane w okresie kursu jogi młodzieży
|
Tydzień 12
|
|
Rodzice zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Zdarzenia niepożądane w okresie kursu jogi rodziców
|
Tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-6736
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .