瑜伽治疗青少年慢性头痛
2017年7月24日 更新者：Holger Cramer、Universität Duisburg-Essen
Randomisierte Kontrollierte Studie Zur Wirkung Von Yoga Bei Chronischen Kopfschmerzen im Jugendalter
一项随机对照试验，旨在调查瑜伽对 12 至 16 岁青少年紧张型头痛和/或偏头痛的疗效，该试验由四组设计组成，其中包括为期 12 周的瑜伽课程和三个月的随访期。
青少年和一位家长将被随机分配到瑜伽或不接受治疗。
考虑到父母的疼痛灾难化，主要结果将是青少年的疼痛频率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Essen、德国
- Elisabeth Krankenhaus
-
Landshut、德国
- Kinderkrankenhaus St. Marien
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
青少年：
- 每月至少 4 天出现紧张型头痛和/或偏头痛
- 愿意参加 12 次瑜伽课程中的至少 10 次
- 参加轻体力、呼吸和放松练习的身体和认知能力
- 良好的德语
父母：
- 愿意参加 12 次瑜伽课程中的至少 10 次
- 参加轻体力、呼吸和放松练习的身体和认知能力
- 良好的德语
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 在研究前的最后 3 个月内参加过瑜伽课
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：青少年瑜伽/家长控制
青少年将接受为期 12 周的瑜伽课程，而一位家长将只回答问卷。
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12周青少年哈他瑜伽课程
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实验性的：青少年候补名单/父母瑜伽
一位家长将参加为期 12 周的瑜伽课程，而青少年将在随访期后接受干预。
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12周哈他瑜伽课程
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实验性的：青少年瑜伽/父母瑜伽
青少年和家长将同时参加为期 12 周的瑜伽课程。
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12周青少年哈他瑜伽课程
12周哈他瑜伽课程
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无干预：青少年候补名单/家长控制
青少年将在随访期后接受干预，而一位家长将只回答问卷。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛频率青少年
大体时间：第 12 周
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通过头痛日记测量瑜伽干预后的疼痛频率
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第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛频率青少年
大体时间：第 24 周
|
通过头痛日记测量随访期后的疼痛频率
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第 24 周
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疼痛持续时间青春期
大体时间：第 12 周
|
通过头痛日记测量瑜伽干预后的疼痛持续时间
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第 12 周
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疼痛持续时间青春期
大体时间：第 24 周
|
通过头痛日记测量随访期后的疼痛持续时间
|
第 24 周
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疼痛强度青少年
大体时间：第 12 周
|
通过头痛日记测量瑜伽干预后的疼痛强度
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第 12 周
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疼痛强度青少年
大体时间：第 24 周
|
通过头痛日记测量随访期后的疼痛强度
|
第 24 周
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生活质量青少年自我评估
大体时间：第 12 周
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通过 kidscreen 27 问卷测量瑜伽干预后自我评估中的生活质量
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第 12 周
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生活质量青少年自我评估
大体时间：第 24 周
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通过 kidscreen 27 调查问卷在随访期后自我评估中测量生活质量
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第 24 周
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青少年生活质量外部评估
大体时间：第 12 周
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通过 kidscreen 27 问卷调查瑜伽干预后一位家长在外部评估中测量生活质量
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第 12 周
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青少年生活质量外部评估
大体时间：第 24 周
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一位家长在随访期后通过 kidscreen 27 调查表测量生活质量的外部评估
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第 24 周
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疼痛残疾青少年自我评估
大体时间：第 12 周
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通过小儿疼痛残疾指数 (P-PDI) 测量瑜伽干预后自我评估中的疼痛残疾
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第 12 周
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疼痛残疾青少年自我评估
大体时间：第 24 周
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通过小儿疼痛残疾指数 (P-PDI) 测量随访期后自我评估中的疼痛残疾
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第 24 周
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疼痛残疾青少年外部评估
大体时间：第 12 周
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通过儿科疼痛残疾指数 (P-PDI) 测量瑜伽干预后一位家长在外部评估中对疼痛残疾的测量
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第 12 周
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疼痛残疾青少年外部评估
大体时间：第 24 周
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随访期后一位家长通过儿科疼痛残疾指数 (P-PDI) 在外部评估中测量疼痛残疾
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第 24 周
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疼痛应对青少年
大体时间：第 12 周
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通过儿科疼痛应对量表修订 (PPCI-R) 测量瑜伽干预后自我评估中的疼痛应对
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第 12 周
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疼痛应对青少年
大体时间：第 24 周
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通过儿科疼痛应对量表修订 (PPCI-R) 测量随访期后自我评估中的疼痛应对
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第 24 周
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抑郁症青春期
大体时间：第 12 周
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通过 Depressions Inventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ) 测量瑜伽干预后的抑郁自我评估
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第 12 周
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抑郁症青春期
大体时间：第 24 周
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通过 Depressions Inventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ) 在随访期后自我评估抑郁症的测量
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第 24 周
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压力青春期
大体时间：第 12 周
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通过问题问卷 (PQ) 测量瑜伽干预后自我评估中的压力
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第 12 周
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压力青春期
大体时间：第 24 周
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通过问题问卷 (PQ) 测量随访期后的自我评估压力
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第 24 周
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痛苦折磨父母
大体时间：第 12 周
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通过父母疼痛灾难化量表 (PCS-P) 在随访期后由一位家长在自我评估中测量父母疼痛灾难化
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第 12 周
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痛苦折磨父母
大体时间：第 24 周
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通过父母疼痛灾难化量表 (PCS-P) 在随访期后由一位家长在自我评估中测量父母疼痛灾难化
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第 24 周
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父母的生活质量
大体时间：第 12 周
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一位家长在瑜伽干预后通过 WHO 生活质量 Bref 问卷 (WHOQol-Bref) 对父母的生活质量进行自我评估
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第 12 周
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父母的生活质量
大体时间：第 24 周
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一位家长在随访期后通过 WHO 生活质量 Bref 问卷 (WHOQol-Bref) 对父母生活质量进行自我评估
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第 24 周
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抑郁父母
大体时间：第 12 周
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通过 Beck-Depression-Inventar (BDI) 进行瑜伽干预后，一位家长在自我评估中测量父母的抑郁程度
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第 12 周
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抑郁父母
大体时间：第 24 周
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通过 Beck-Depression-Inventar (BDI) 在随访期后由一位家长在自我评估中测量父母抑郁
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第 24 周
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压力父母
大体时间：第 12 周
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通过 Cohen 的感知压力量表 (PSS-10) 测量瑜伽干预后一位父母在自我评估中的父母压力
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第 12 周
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压力父母
大体时间：第 24 周
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通过 Cohen 的感知压力量表 (PSS-10) 在随访期后由一位家长测量父母压力的自我评估
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第 24 周
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青少年不良事件
大体时间：第 12 周
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青少年瑜伽课程期间的不良事件
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第 12 周
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不良事件父母
大体时间：第 12 周
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家长瑜伽课程期间不良事件
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第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月22日
首次发布 (估计)
2016年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月24日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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