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Yoga para dor de cabeça crônica em adolescentes

24 de julho de 2017 atualizado por: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Randomisierte Kontrollierte Studie Zur Wirkung Von Yoga Bei Chronischen Kopfschmerzen im Jugendalter

Ensaio controlado randomizado para investigar a eficácia do yoga na cefaléia do tipo tensional e/ou enxaqueca em adolescentes entre 12 e 16 anos, consistindo em um desenho de quatro grupos que inclui um curso de yoga de 12 semanas e um período de acompanhamento de três meses. Tanto o adolescente quanto um dos pais serão randomizados para ioga ou nenhum tratamento. O desfecho primário será a frequência da dor em adolescentes, considerando a catastrofização da dor dos pais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Essen, Alemanha
        • Elisabeth Krankenhaus
      • Landshut, Alemanha
        • Kinderkrankenhaus St. Marien

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Adolescente:

  • cefaléia do tipo tensional e/ou enxaqueca no mínimo 4 dias por mês
  • vontade de participar de pelo menos 10 das 12 sessões de ioga
  • capacidade física e cognitiva para participar em exercícios físicos leves, respiratórios e de relaxamento
  • bom idioma alemão

Pais:

  • vontade de participar de pelo menos 10 das 12 sessões de ioga
  • capacidade física e cognitiva para participar em exercícios físicos leves, respiratórios e de relaxamento
  • bom idioma alemão

Critério de exclusão:

  • gravidez ou lactação
  • frequentar uma aula de ioga nos últimos 3 meses antes do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ioga para adolescentes / controle dos pais
O adolescente receberá um curso de ioga de 12 semanas, enquanto um dos pais responderá apenas aos questionários.
Comportamental: Ioga para adolescentes
12 semanas de curso de hatha yoga para adolescentes
Experimental: lista de espera para adolescentes / ioga para pais
Um dos pais participará de um curso de ioga de 12 semanas, enquanto o adolescente receberá a intervenção após o período de acompanhamento.
Comportamental: Ioga para pais
12 semanas de curso de hatha yoga
Experimental: yoga para adolescentes / yoga para pais
Tanto o adolescente quanto os pais participarão de um curso de ioga de 12 semanas ao mesmo tempo.
Comportamental: Ioga para adolescentes
12 semanas de curso de hatha yoga para adolescentes
Comportamental: Ioga para pais
12 semanas de curso de hatha yoga
Sem intervenção: lista de espera para adolescentes / controle dos pais
O adolescente receberá a intervenção após o período de acompanhamento, enquanto um dos pais responderá apenas aos questionários.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência da dor adolescente
Prazo: Semana 12
Medição da frequência da dor após intervenção de ioga por meio do diário de dor de cabeça
Semana 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência da dor adolescente
Prazo: Semana 24
Medição da frequência da dor após o período de acompanhamento por meio do diário de dor de cabeça
Semana 24
Duração da dor adolescente
Prazo: Semana 12
Medição da duração da dor após intervenção de ioga por meio do diário de dor de cabeça
Semana 12
Duração da dor adolescente
Prazo: Semana 24
Medição da duração da dor após o período de acompanhamento por meio do diário de dor de cabeça
Semana 24
Adolescente intensidade da dor
Prazo: Semana 12
Medição da intensidade da dor após intervenção de ioga via diário de dor de cabeça
Semana 12
Adolescente intensidade da dor
Prazo: Semana 24
Medição da intensidade da dor após o período de acompanhamento por meio do diário de dor de cabeça
Semana 24
Avaliação da qualidade de vida do adolescente
Prazo: Semana 12
Mensuração da qualidade de vida na autoavaliação após intervenção de yoga por meio do questionário kidscreen 27
Semana 12
Avaliação da qualidade de vida do adolescente
Prazo: Semana 24
Mensuração da qualidade de vida na autoavaliação após período de acompanhamento por meio do questionário kidscreen 27
Semana 24
Avaliação externa da qualidade de vida do adolescente
Prazo: Semana 12
Medição da qualidade de vida em avaliação externa por um dos pais após intervenção de ioga por meio do questionário kidscreen 27
Semana 12
Avaliação externa da qualidade de vida do adolescente
Prazo: Semana 24
Medição da qualidade de vida em avaliação externa por um dos pais após período de acompanhamento por meio do questionário kidscreen 27
Semana 24
Autoavaliação do adolescente sobre incapacidade para dor
Prazo: Semana 12
Medição da incapacidade de dor na autoavaliação após a intervenção de ioga por meio do índice de incapacidade de dor pediátrica (P-PDI)
Semana 12
Autoavaliação do adolescente sobre incapacidade para dor
Prazo: Semana 24
Medição da incapacidade de dor na autoavaliação após o período de acompanhamento por meio do índice de incapacidade de dor pediátrica (P-PDI)
Semana 24
Avaliação externa do adolescente com incapacidade para dor
Prazo: Semana 12
Medição da incapacidade de dor na avaliação externa por um dos pais após a intervenção de ioga por meio do índice de incapacidade de dor pediátrica (P-PDI)
Semana 12
Avaliação externa do adolescente com incapacidade para dor
Prazo: Semana 24
Medição da incapacidade de dor na avaliação externa por um dos pais após o período de acompanhamento por meio do índice de incapacidade de dor pediátrica (P-PDI)
Semana 24
Adolescente de enfrentamento da dor
Prazo: Semana 12
Medição do enfrentamento da dor na autoavaliação após a intervenção de ioga por meio do Pediatric Pain Coping Inventory Revise (PPCI-R)
Semana 12
Adolescente de enfrentamento da dor
Prazo: Semana 24
Medição do enfrentamento da dor na autoavaliação após o período de acompanhamento por meio do Pediatric Pain Coping Inventory Revise (PPCI-R)
Semana 24
Depressão adolescente
Prazo: Semana 12
Medição da Depressão na autoavaliação após intervenção de yoga através do Depressions Inventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ)
Semana 12
Depressão adolescente
Prazo: Semana 24
Medição da depressão em autoavaliação após período de acompanhamento por meio do Depressions Inventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ)
Semana 24
Adolescente estressado
Prazo: Semana 12
Medição do Estresse na autoavaliação após intervenção de yoga através do Problem Questionnaire (PQ)
Semana 12
Adolescente estressado
Prazo: Semana 24
Mensuração do Estresse em autoavaliação após período de acompanhamento via Questionário de Problemas (PQ)
Semana 24
Pais que catastrofizam a dor
Prazo: Semana 12
Medição da catastrofização da dor dos pais na autoavaliação de um dos pais após o período de acompanhamento por meio da Escala de catastrofização da dor para pais (PCS-P)
Semana 12
Pais que catastrofizam a dor
Prazo: Semana 24
Medição da catastrofização da dor dos pais na autoavaliação de um dos pais após o período de acompanhamento por meio da Escala de catastrofização da dor para pais (PCS-P)
Semana 24
Qualidade de vida pais
Prazo: Semana 12
Medição da qualidade de vida dos pais na autoavaliação de um dos pais após a intervenção de ioga por meio do questionário WHO Quality of Life Bref (WHOQol-Bref)
Semana 12
Qualidade de vida pais
Prazo: Semana 24
Medição da qualidade de vida dos pais na autoavaliação de um dos pais após o período de acompanhamento por meio do questionário WHO Quality of Life Bref (WHOQol-Bref)
Semana 24
Pais depressão
Prazo: Semana 12
Medição da depressão dos pais na autoavaliação de um dos pais após intervenção de ioga por meio do Beck-Depression-Inventar (BDI)
Semana 12
Pais depressão
Prazo: Semana 24
Medição da depressão dos pais na autoavaliação de um dos pais após o período de acompanhamento por meio do Beck-Depression-Inventar (BDI)
Semana 24
Pais estressados
Prazo: Semana 12
Medição do estresse dos pais na autoavaliação de um dos pais após intervenção de ioga por meio da Escala de Estresse Percebido de Cohen (PSS-10)
Semana 12
Pais estressados
Prazo: Semana 24
Medição do estresse dos pais na autoavaliação de um dos pais após o período de acompanhamento por meio da Escala de Estresse Percebido de Cohen (PSS-10)
Semana 24
Adolescente de eventos adversos
Prazo: Semana 12
Eventos adversos no período do curso de ioga de adolescentes
Semana 12
Pais de eventos adversos
Prazo: Semana 12
Eventos adversos durante o período do curso de ioga dos pais
Semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universität Duisburg-Essen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15-6736

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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