対象値と比較した血中アルコール濃度の自己推定の精度
2017年5月11日 更新者：Holly Stankewicz, D.O.、St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
これは前向きの調査研究になります。
参加者は全員、法定飲酒年齢に達したボランティアです。
各参加者は一度に 1 杯のアルコール飲料 (ビール) を摂取し、その後口頭で現在の血中アルコール濃度と、被験者が運転できると感じるかどうかを推定するよう求められます。
その際、呼気アルコール検査（BAT）装置を使用してBACレベルが客観的に測定されます。
参加者には客観的な価値は伝えられません。
これは、参加者が最低 BAC 0.10 に達するまで、飲み物を飲むたびに口頭での推定と実際の BAT の読み取りを続けます。
現時点では、BAC が 0.08 に低下し、臨床的に飲酒状態になるまで、参加者のモニタリングが継続されます。
血中アルコール濃度が低下するにつれて、研究者は参加者に、0.08に達するまで実際の測定値とともにそのレベルを1時間ごとに推定するよう依頼します。
統計分析は、血中アルコール含有量に関する自己推定がどの程度正確であるかを判断するために使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
- St. Luke's University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 飲酒は法定年齢（21歳）以上。
除外基準:
- ボランティアが以下のいずれかの症状に苦しんでいる場合、研究から除外されます。
アルコール症、糖尿病、腎臓・膀胱結石、腎臓病、肝臓病、胃潰瘍、臓器移植患者、透析患者、アルコールアレルギーの患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究参加者全員
被験者は呼気のアルコール含有量を自己推定し、各ビールを摂取した後にアルコセンサー IV で測定した実際の BrAC が記録されます。
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ビールを飲み、息がアルコール濃度0.1になるまで繰り返す
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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推定レベルとアルコセンサー IV デバイスで測定された実際のレベルの間の呼気アルコール含有量の変化
時間枠：1日
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この変化は、参加者の呼気アルコール濃度が 0.1 に上昇したときと 0.08 に低下したときの両方で測定されました。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月11日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。