Precisão da auto-estimativa da concentração de álcool no sangue em comparação com os valores do objeto
11 de maio de 2017 atualizado por: Holly Stankewicz, D.O., St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
Este será um estudo de levantamento prospectivo.
Os participantes serão todos voluntários com idade legal para beber.
Cada participante consumirá uma bebida alcoólica (cerveja) por vez e, em seguida, será solicitado a estimar verbalmente sua concentração atual de álcool no sangue e se o sujeito sente que pode dirigir.
Nesse momento, seu nível de BAC será medido objetivamente usando um dispositivo de teste de álcool no ar expirado (BAT).
O participante não será informado de seu valor objetivo.
Isso continuará com uma estimativa verbal e leitura BAT real após cada bebida até que o participante atinja um BAC mínimo de 0,10.
Neste momento, os participantes continuarão a ser monitorados até que sua TAS caia para 0,08 e estejam clinicamente sóbrios.
À medida que o nível de álcool no sangue diminui, os investigadores pedirão ao participante que estime seu nível a cada hora junto com uma leitura real até atingir 0,08.
Análises estatísticas serão usadas para determinar a precisão da auto-estimativa em relação ao teor de álcool no sangue.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
- St. Luke's University Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- maior de idade (21 anos) para consumo de álcool.
Critério de exclusão:
- Os voluntários serão excluídos do estudo se sofrerem de qualquer uma das seguintes condições:
Alcoolismo, Diabetes, Pedras nos rins/bexiga, Doença renal, Doença hepática, Úlcera estomacal, Pacientes com transplante de órgãos, Pacientes em diálise e pacientes com alergias ao álcool.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: todos os participantes do estudo
o indivíduo estimará o teor de álcool no ar expirado e seu BrAC real será registrado conforme medido pelo Alco Sensor IV após cada cerveja ingerida.
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beba uma cerveja, repita até o teor alcoólico do hálito 0,1
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no teor de álcool na respiração entre o nível estimado e o nível real conforme medido por um dispositivo Alco Sensor IV
Prazo: 1 dia
|
A mudança foi medida quando o teor de álcool na respiração dos participantes subia para 0,1 e descia para 0,08.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Intoxicação Alcoólica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Anti-Infecciosos Locais
- Agentes Anti-Infecciosos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Etanol
Outros números de identificação do estudo
- SLHN 2015-26
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