Dokładność samooceny stężenia alkoholu we krwi w porównaniu z wartościami przedmiotowymi
11 maja 2017 zaktualizowane przez: Holly Stankewicz, D.O., St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
Będzie to badanie prospektywne.
Wszyscy uczestnicy będą wolontariuszami pełnoletnimi.
Każdy uczestnik będzie spożywał jednorazowo jeden napój alkoholowy (piwo), a następnie zostanie poproszony o ustne oszacowanie swojego aktualnego stężenia alkoholu we krwi oraz o to, czy badany czuje, że jest w stanie prowadzić.
W tym czasie ich poziom BAC zostanie zmierzony obiektywnie za pomocą urządzenia do badania zawartości alkoholu w wydychanym powietrzu (BAT).
Uczestnik nie zostanie poinformowany o ich obiektywnej wartości.
Będzie to kontynuowane z ustnym oszacowaniem i faktycznym odczytem BAT po każdym drinku, dopóki uczestnik nie osiągnie minimalnego BAC 0,10.
W tym czasie uczestnicy będą nadal monitorowani, dopóki ich stężenie alkoholu we krwi nie spadnie do 0,08 i staną się klinicznie trzeźwi.
Gdy ich poziom alkoholu we krwi spada, badacze będą prosić uczestnika o oszacowanie jego poziomu co godzinę wraz z rzeczywistym odczytem, aż do osiągnięcia 0,08.
Analizy statystyczne zostaną wykorzystane do określenia, jak dokładne jest samooceny w odniesieniu do zawartości alkoholu we krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
- St. Luke's University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pełnoletności (21 lat) do picia alkoholu.
Kryteria wyłączenia:
- Ochotnicy zostaną wykluczeni z badania, jeśli cierpią na którykolwiek z poniższych warunków:
Alkoholizm, cukrzyca, kamienie nerkowe/pęcherza moczowego, choroby nerek, choroby wątroby, wrzody żołądka, pacjenci po przeszczepach narządów, pacjenci dializowani i pacjenci z alergią na alkohol.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wszyscy uczestnicy badania
osoba badana samodzielnie oszacuje zawartość alkoholu w wydychanym powietrzu, a rzeczywisty poziom BrAC zostanie zarejestrowany, mierzony przez Alco Sensor IV po każdym spożyciu piwa.
|
wypić piwo, powtarzać do zawartości alkoholu w wydychanym powietrzu 0,1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zawartości alkoholu w wydychanym powietrzu między szacowanym a rzeczywistym poziomem mierzonym za pomocą urządzenia Alco Sensor IV
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmianę mierzono zarówno wtedy, gdy zawartość alkoholu w wydychanym powietrzu uczestników wzrastała do 0,1, jak i spadała do 0,08.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SLHN 2015-26
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .