Genauigkeit der Selbsteinschätzung der Blutalkoholkonzentration im Vergleich zu Objektwerten
11. Mai 2017 aktualisiert von: Holly Stankewicz, D.O., St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Umfragestudie.
Bei den Teilnehmern handelt es sich ausschließlich um Freiwillige im gesetzlichen Mindestalter für den Alkoholkonsum.
Jeder Teilnehmer konsumiert jeweils ein alkoholisches Getränk (Bier) und wird dann gebeten, seine aktuelle Blutalkoholkonzentration mündlich einzuschätzen und festzustellen, ob der Proband das Gefühl hat, fahren zu können.
Zu diesem Zeitpunkt wird ihr BAC-Wert objektiv mithilfe eines Atemalkoholtestgeräts (BAT) gemessen.
Der objektive Wert wird dem Teilnehmer nicht mitgeteilt.
Dies wird mit einer mündlichen Schätzung und einer tatsächlichen BAT-Messung nach jedem Getränk fortgesetzt, bis der Teilnehmer einen minimalen BAC von 0,10 erreicht.
Zu diesem Zeitpunkt werden die Teilnehmer weiterhin überwacht, bis ihr BAC auf 0,08 fällt und sie klinisch nüchtern sind.
Wenn ihr Blutalkoholspiegel sinkt, bitten die Forscher den Teilnehmer, seinen Alkoholgehalt jede Stunde zusammen mit einem tatsächlichen Messwert zu schätzen, bis er 0,08 erreicht.
Mithilfe statistischer Analysen wird ermittelt, wie genau die Selbsteinschätzung hinsichtlich des Blutalkoholgehalts ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
55
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
- St. Luke's University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über dem gesetzlichen Mindestalter (21 Jahre), um Alkohol zu trinken.
Ausschlusskriterien:
- Freiwillige werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden:
Alkoholismus, Diabetes, Nieren-/Blasensteine, Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen, Magengeschwüre, Organtransplantationspatienten, Dialysepatienten und Patienten mit Alkoholallergien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: alle Studienteilnehmer
Der Proband schätzt den Atemalkoholgehalt selbst ein und sein tatsächlicher BrAC wird aufgezeichnet, gemessen durch den Alco Sensor IV nach jedem getrunkenen Bier.
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Trinken Sie ein Bier und wiederholen Sie den Vorgang, bis der Atemalkoholgehalt 0,1 beträgt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Atemalkoholgehalts zwischen dem geschätzten Wert und dem tatsächlichen Wert, gemessen mit einem Alco Sensor IV-Gerät
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Veränderung wurde sowohl bei einem Anstieg des Atemalkoholgehalts der Teilnehmer auf 0,1 als auch bei einem Abfall auf 0,08 gemessen.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SLHN 2015-26
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