与目标值相比,血液酒精浓度自我估计的准确性
2017年5月11日 更新者:Holly Stankewicz, D.O.、St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
这将是一项前瞻性调查研究。
参与者将全部是法定饮酒年龄的志愿者。
每个参与者将一次饮用一种酒精饮料(啤酒),然后将被要求口头估计他们目前的血液酒精浓度以及受试者是否觉得自己能够开车。
届时,他们的 BAC 水平将使用呼气酒精测试 (BAT) 设备进行客观测量。
参与者不会被告知他们的客观价值。
这将在每次饮用后继续进行口头估计和实际 BAT 读数,直到参与者达到最低 BAC 0.10。
此时,将继续监测参与者,直到他们的 BAC 降至 0.08 并且他们在临床上是清醒的。
随着他们血液中酒精含量的降低,研究人员将要求参与者每小时估计一次他们的水平以及实际读数,直到达到 0.08。
将使用统计分析来确定自我估计对血液酒精含量的准确程度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Pennsylvania
-
Bethlehem、Pennsylvania、美国、18015
- St. Luke's University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 超过法定年龄(21岁)饮酒。
排除标准:
- 如果志愿者患有以下任何一种情况,他们将被排除在研究之外:
酒精中毒、糖尿病、肾/膀胱结石、肾病、肝病、胃溃疡、器官移植患者、透析患者、酒精过敏患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:所有研究参与者
受试者将自我估计呼吸中的酒精含量,并且在每次摄入啤酒后,他们的实际 BrAC 将被记录为由 Alco Sensor IV 测量的值。
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喝一杯啤酒,重复直到呼吸酒精含量为0.1
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 Alco 传感器 IV 设备测量的估计水平和实际水平之间呼吸酒精含量的变化
大体时间:1天
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当参与者的呼吸酒精含量上升到 0.1 和下降到 0.08 时,都会测量这种变化。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月23日
首次发布 (估计)
2016年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月11日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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