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객체값 대비 혈중알코올농도 자가 추정 정확도

2017년 5월 11일 업데이트: Holly Stankewicz, D.O., St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
이것은 전향적 조사 연구가 될 것입니다. 참가자는 모두 법적 음주 연령의 자원 봉사자가 될 것입니다. 각 참가자는 한 번에 하나의 알코올 음료(맥주)를 마신 다음 현재 혈중 알코올 농도를 구두로 추정하고 피험자가 운전할 수 있다고 느끼는지 묻습니다. 이때 BAT(호흡 알코올 검사) 장치를 사용하여 BAC 수치를 객관적으로 측정합니다. 참가자는 자신의 객관적 가치를 말하지 않습니다. 이것은 참가자가 최소 BAC 0.10에 도달할 때까지 매 음료 후 구두 추정 및 실제 BAT 판독으로 계속됩니다. 이때 참가자는 BAC가 0.08로 떨어지고 임상적으로 술을 마시지 않을 때까지 계속 모니터링됩니다. 혈중 알코올 농도가 감소함에 따라 조사관은 참가자에게 0.08에 도달할 때까지 실제 수치와 함께 매시간 자신의 농도를 추정하도록 요청합니다. 혈중 알코올 농도와 관련하여 자가 평가가 얼마나 정확한지 결정하기 위해 통계 분석이 사용됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
        • St. Luke's University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 술을 마실 수 있는 법적 연령(21세) 이상.

제외 기준:

  • 지원자가 다음 조건 중 하나를 앓고 있는 경우 연구에서 제외됩니다.

알코올 중독, 당뇨병, 신장/방광 결석, 신장 질환, 간 질환, 위궤양, 장기 이식 환자, 투석 환자 및 알코올 알레르기 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모든 연구 참여자
피험자는 호흡 알코올 함량을 스스로 추정하고 맥주를 마신 후 Alco Sensor IV로 측정한 실제 BrAC를 기록합니다.
맥주 마시기, 호흡 알코올 도수가 0.1이 될 때까지 반복

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Alco Sensor IV 장치로 측정한 예상 수준과 실제 수준 사이의 호흡 알코올 함량 변화
기간: 1 일
변화는 참가자의 호흡 알코올 함량이 0.1로 올라가고 0.08로 내려갈 때 모두 측정되었습니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 23일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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