Precisione dell'autostima della concentrazione di alcol nel sangue rispetto ai valori oggetto
11 maggio 2017 aggiornato da: Holly Stankewicz, D.O., St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
Questo sarà uno studio di indagine prospettico.
I partecipanti saranno tutti volontari maggiorenni.
Ogni partecipante consumerà una bevanda alcolica (birra) alla volta e poi verrà chiesto di stimare verbalmente la propria attuale concentrazione di alcol nel sangue e se il soggetto si sente in grado di guidare.
A quel punto, il loro livello alcolemico verrà misurato oggettivamente utilizzando un dispositivo per il test dell'alcol respiratorio (BAT).
Al partecipante non verrà detto il loro valore oggettivo.
Questo continuerà con una stima verbale e una lettura BAT effettiva dopo ogni drink fino a quando il partecipante raggiunge un BAC minimo di 0,10.
In questo momento, i partecipanti continueranno a essere monitorati fino a quando il loro tasso alcolemico non scenderà a 0,08 e saranno clinicamente sobri.
Man mano che il loro livello di alcol nel sangue diminuisce, gli investigatori chiederanno al partecipante di stimare il proprio livello ogni ora insieme a una lettura effettiva fino a raggiungere 0,08.
Verranno utilizzate analisi statistiche per determinare quanto sia accurata l'autostima per quanto riguarda il contenuto di alcol nel sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
55
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
- St. Luke's University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- oltre l'età legale (21 anni) per bere alcolici.
Criteri di esclusione:
- I volontari saranno esclusi dallo studio se soffrono di una delle seguenti condizioni:
Alcolismo, diabete, calcoli renali/vescicali, malattie renali, malattie del fegato, ulcera allo stomaco, pazienti sottoposti a trapianto di organi, pazienti in dialisi e pazienti con allergie alcoliche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: tutti i partecipanti allo studio
il soggetto autostimerà il contenuto alcolico nell'alito e il suo BrAC effettivo verrà registrato come misurato dall'Alco Sensor IV dopo ogni birra ingerita.
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bere una birra, ripetere fino a gradazione alcolica dell'alito 0,1
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del contenuto alcolico nell'espirato tra il livello stimato e il livello effettivo misurato da un dispositivo Alco Sensor IV
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il cambiamento è stato misurato sia quando il contenuto alcolico del respiro dei partecipanti saliva a 0,1 sia quando scendeva a 0,08.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
30 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SLHN 2015-26
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