Précision de l'auto-estimation de la concentration d'alcool dans le sang par rapport aux valeurs de l'objet
11 mai 2017 mis à jour par: Holly Stankewicz, D.O., St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
Il s'agira d'une enquête prospective.
Les participants seront tous des volontaires ayant l'âge légal pour boire.
Chaque participant consommera une boisson alcoolisée (bière) à la fois, puis il lui sera demandé d'estimer verbalement sa concentration actuelle d'alcool dans le sang et si le sujet se sent capable de conduire.
À ce moment-là, leur niveau d'alcoolémie sera mesuré objectivement à l'aide d'un appareil de test d'alcoolémie (BAT).
Le participant ne sera pas informé de leur valeur objective.
Cela se poursuivra avec une estimation verbale et une lecture réelle du BAT après chaque verre jusqu'à ce que le participant atteigne un taux d'alcoolémie minimum de 0,10.
À ce stade, les participants continueront d'être surveillés jusqu'à ce que leur taux d'alcoolémie tombe à 0,08 et qu'ils soient cliniquement sobres.
Au fur et à mesure que leur taux d'alcoolémie diminue, les enquêteurs demanderont au participant d'estimer son niveau toutes les heures avec une lecture réelle jusqu'à atteindre 0,08.
Des analyses statistiques seront utilisées pour déterminer la précision de l'auto-estimation en ce qui concerne la teneur en alcool dans le sang.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
55
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015
- St. Luke's University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avoir dépassé l'âge légal (21 ans) pour boire de l'alcool.
Critère d'exclusion:
- Les volontaires seront exclus de l'étude s'ils souffrent de l'une des conditions suivantes :
Alcoolisme, diabète, calculs rénaux / vésicaux, maladie rénale, maladie du foie, ulcère de l'estomac, patients transplantés d'organes, patients dialysés et patients allergiques à l'alcool.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: tous les participants à l'étude
le sujet évaluera lui-même la teneur en alcool dans son haleine et sa BrAC réelle sera enregistrée telle que mesurée par l'Alco Sensor IV après chaque bière ingérée.
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boire une bière, répéter jusqu'à haleine teneur en alcool 0,1
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la teneur en alcool dans l'haleine entre le niveau estimé et le niveau réel tel que mesuré par un appareil Alco Sensor IV
Délai: Un jour
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Le changement a été mesuré à la fois lorsque la teneur en alcool dans l'haleine des participants montait à 0,1 et descendait à 0,08.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2016
Première publication (Estimation)
30 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SLHN 2015-26
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