Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurigheid van zelfschatting van de alcoholconcentratie in het bloed in vergelijking met objectwaarden

11 mei 2017 bijgewerkt door: Holly Stankewicz, D.O., St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
Dit zal een prospectief onderzoek zijn. De deelnemers zullen allemaal vrijwilligers zijn die de wettelijke leeftijd hebben bereikt om alcohol te drinken. Elke deelnemer consumeert één alcoholische drank (bier) per keer en wordt vervolgens gevraagd om mondeling hun huidige alcoholconcentratie in het bloed in te schatten en of de proefpersoon denkt dat hij in staat is om te rijden. Op dat moment wordt hun BAG-niveau objectief gemeten met behulp van een ademalcoholtest (BAT) -apparaat. De deelnemer krijgt hun objectieve waarde niet te horen. Dit gaat door met een mondelinge schatting en daadwerkelijke BAT-meting na elk drankje totdat de deelnemer een minimale BAG van 0,10 bereikt. Op dit moment zullen de deelnemers worden gecontroleerd totdat hun BAG daalt tot 0,08 en ze klinisch nuchter zijn. Naarmate hun alcoholpromillage daalt, zullen de onderzoekers de deelnemer vragen om elk uur hun niveau te schatten, samen met een daadwerkelijke meting tot het bereiken van 0,08. Statistische analyses zullen worden gebruikt om te bepalen hoe nauwkeurig de zelfinschatting is met betrekking tot het alcoholgehalte in het bloed.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18015
        • St. Luke's University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • boven de wettelijke leeftijd (21 jaar oud) om alcohol te drinken.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrijwilligers worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek als ze aan een van de volgende aandoeningen lijden:

Alcoholisme, diabetes, nier-/blaasstenen, nierziekte, leverziekte, maagzweer, orgaantransplantatiepatiënten, dialysepatiënten en patiënten met alcoholallergieën.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: alle studiedeelnemers
de proefpersoon schat zelf het alcoholgehalte in de adem en hun werkelijke BrAC wordt geregistreerd zoals gemeten door de Alco Sensor IV na elk ingenomen bier.
Gedragsmatig: zelfschatting van het alcoholgehalte in de adem
Apparaat: ademalcoholgehalte zoals gemeten door het Alco Sensor IV-apparaat
Ander: een biertje drinken
drink een biertje, herhaal tot adem alcoholgehalte 0,1

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ademalcoholgehalte tussen het geschatte niveau en het werkelijke niveau zoals gemeten door een Alco Sensor IV-apparaat
Tijdsspanne: 1 dag
De verandering werd zowel gemeten wanneer het ademalcoholgehalte van de deelnemers steeg naar 0,1 als daalde naar 0,08.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

30 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SLHN 2015-26

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcoholintoxicatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren