Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Точность самооценки концентрации алкоголя в крови по сравнению с объектными значениями

11 мая 2017 г. обновлено: Holly Stankewicz, D.O., St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
Это будет проспективное исследование. Все участники будут добровольцами совершеннолетнего возраста. Каждый участник выпивает по одному алкогольному напитку (пиво) за раз, а затем его попросят устно оценить текущую концентрацию алкоголя в крови и чувствует ли субъект, что он может водить машину. В это время их уровень BAC будет объективно измерен с помощью устройства для определения содержания алкоголя в выдыхаемом воздухе (BAT). Участнику не сообщают их объективную ценность. Это будет продолжаться со словесной оценкой и фактическим чтением BAT после каждого напитка, пока участник не достигнет минимального BAC 0,10. В это время участники будут продолжать наблюдаться до тех пор, пока их BAC не упадет до 0,08 и они не станут клинически трезвы. По мере снижения уровня алкоголя в крови исследователи будут просить участника оценивать его уровень каждый час вместе с фактическими показаниями, пока не достигнет 0,08. Статистический анализ будет использоваться для определения того, насколько точна самооценка в отношении содержания алкоголя в крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше совершеннолетия (21 год) употреблять алкоголь.

Критерий исключения:

  • Добровольцы будут исключены из исследования, если они страдают одним из следующих состояний:

Алкоголизм, диабет, камни в почках и мочевом пузыре, заболевания почек, заболевания печени, язва желудка, пациенты с трансплантацией органов, диализные пациенты и пациенты с аллергией на алкоголь.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: все участники исследования
Субъект самостоятельно оценит содержание алкоголя в выдыхаемом воздухе, и его фактический BrAC будет измерен датчиком Alco Sensor IV после каждого выпитого пива.
Поведенческий: самооценка содержания алкоголя в выдыхаемом воздухе
Устройство: содержание алкоголя в выдыхаемом воздухе, измеренное устройством Alco Sensor IV
Другой: выпить пива
выпить пива, повторить до содержания алкоголя в дыхании 0,1

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение содержания алкоголя в выдыхаемом воздухе между расчетным уровнем и фактическим уровнем, измеренным устройством Alco Sensor IV
Временное ограничение: 1 день
Изменение измерялось как при повышении содержания алкоголя в выдыхаемом воздухе участников до 0,1, так и при снижении до 0,08.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SLHN 2015-26

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться