Veren alkoholipitoisuuden itsearvioinnin tarkkuus verrattuna kohdearvoihin
torstai 11. toukokuuta 2017 päivittänyt: Holly Stankewicz, D.O., St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
Tämä on tulevaisuuden kyselytutkimus.
Kaikki osallistujat ovat laillisen juomaikäisiä vapaaehtoisia.
Jokainen osallistuja juo yhden alkoholijuoman (oluen) kerrallaan, minkä jälkeen häntä pyydetään suullisesti arvioimaan tämänhetkinen veren alkoholipitoisuutensa ja se, kokeeko hän kykenevänsä ajamaan.
Tällöin heidän BAC-tasonsa mitataan objektiivisesti hengitysalkoholitestillä (BAT).
Osallistujalle ei kerrota heidän objektiivista arvoaan.
Tätä jatketaan suullisella arvioinnilla ja todellisella BAT-lukemalla jokaisen juoman jälkeen, kunnes osallistuja saavuttaa BAC-arvon 0,10.
Tällä hetkellä osallistujia seurataan, kunnes heidän BAC-arvonsa laskee 0,08:aan ja he ovat kliinisesti raittiina.
Kun heidän veren alkoholipitoisuutensa laskee, tutkijat pyytävät osallistujaa arvioimaan alkoholipitoisuutensa tunnin välein todellisen lukeman kera, kunnes se saavuttaa 0,08:n.
Tilastollisten analyysien avulla määritetään, kuinka tarkka itsearviointi on veren alkoholipitoisuuden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
- St. Luke's University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli laillisen iän (21 vuotta) juomaan alkoholia.
Poissulkemiskriteerit:
- Vapaaehtoiset suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on jokin seuraavista sairauksista:
Alkoholismi, diabetes, munuais-/rakkokivet, munuaissairaus, maksasairaus, mahahaava, elinsiirtopotilaat, dialyysipotilaat ja alkoholiallergiat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kaikki tutkimukseen osallistuneet
koehenkilö arvioi itse hengitysalkoholipitoisuuden ja hänen todellinen BrAC-arvonsa kirjataan Alco Sensor IV:n mittaamana jokaisen oluen nauttimisen jälkeen.
|
juo olut, toista kunnes hengityksen alkoholipitoisuus on 0,1
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysalkoholipitoisuuden muutos arvioidun tason ja todellisen tason välillä Alco Sensor IV -laitteella mitattuna
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Muutosta mitattiin sekä osallistujien hengityksen alkoholipitoisuuden noustessa arvoon 0,1 että laskeessa 0,08:aan.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SLHN 2015-26
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .