Noggrannhet i självuppskattning av alkoholkoncentration i blodet jämfört med objektvärden
11 maj 2017 uppdaterad av: Holly Stankewicz, D.O., St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
Detta kommer att vara en prospektiv undersökning.
Deltagarna kommer alla att vara frivilliga i laglig ålder för drickande.
Varje deltagare kommer att konsumera en alkoholhaltig dryck (öl) åt gången och kommer sedan att bli ombedd att verbalt uppskatta sin nuvarande alkoholkoncentration i blodet och om försökspersonen känner att de kan köra bil.
Vid den tiden kommer deras BAC-nivå att mätas objektivt med hjälp av en utandningsalkoholtest (BAT).
Deltagaren kommer inte att få veta sitt objektiva värde.
Detta kommer att fortsätta med en muntlig uppskattning och faktisk BAT-avläsning efter varje drink tills deltagaren når ett minimum BAC på 0,10.
Vid denna tidpunkt kommer deltagarna att fortsätta att övervakas tills deras BAC faller till 0,08 och de är kliniskt nyktra.
När deras blodalkoholnivå minskar kommer utredarna att be deltagaren att uppskatta sin nivå varje timme tillsammans med en faktisk avläsning tills de når 0,08.
Statistiska analyser kommer att användas för att bestämma hur korrekt självuppskattning är med avseende på alkoholhalten i blodet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
55
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
- St. Luke's University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över laglig ålder (21 år) för att dricka alkohol.
Exklusions kriterier:
- Volontärer kommer att uteslutas från studien om de lider av något av följande tillstånd:
Alkoholism, diabetes, njur-/blåssten, njursjukdom, leversjukdom, magsår, organtransplanterade patienter, dialyspatienter och patienter med alkoholallergier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: alla studiedeltagare
Försökspersonen kommer att själv uppskatta alkoholhalten i andningen och deras faktiska BrAC kommer att registreras som mätt av Alco Sensor IV efter varje intag av öl.
|
drick en öl, upprepa tills andetag alkoholhalt 0,1
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i alkoholhalten i andningen mellan den uppskattade nivån och den faktiska nivån mätt av en alkoholsensor IV-enhet
Tidsram: 1 dag
|
Förändringen mättes både när deltagarnas alkoholhalt i andedräkten var stigande till 0,1 och sjunkande till 0,08.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
30 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SLHN 2015-26
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .