Přesnost sebehodnocení koncentrace alkoholu v krvi ve srovnání s objektovými hodnotami
11. května 2017 aktualizováno: Holly Stankewicz, D.O., St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
Půjde o prospektivní průzkumnou studii.
Všichni účastníci budou dobrovolníci v zákonném věku pro pití.
Každý účastník požije vždy jeden alkoholický nápoj (pivo) a poté bude požádán, aby slovně odhadl svou aktuální koncentraci alkoholu v krvi a zda se subjekt cítí být schopen řídit.
V tu dobu jim bude objektivně změřena hladina BAC pomocí přístroje pro dechovou zkoušku na alkohol (BAT).
Účastníkovi nebude sdělena jeho objektivní hodnota.
Toto bude pokračovat slovním odhadem a skutečným čtením BAT po každém pití, dokud účastník nedosáhne minimální BAC 0,10.
V tuto chvíli budou účastníci nadále sledováni, dokud jejich BAC neklesne na 0,08 a nebudou klinicky střízliví.
Jak se jejich hladina alkoholu v krvi snižuje, vyšetřovatelé požádají účastníka, aby odhadl svou hladinu každou hodinu spolu se skutečným čtením až do dosažení 0,08.
Statistické analýzy budou použity k určení, jak přesný je vlastní odhad, pokud jde o obsah alkoholu v krvi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
55
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
- St. Luke's University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- po dosažení zákonného věku (21 let) pít alkohol.
Kritéria vyloučení:
- Dobrovolníci budou ze studie vyloučeni, pokud trpí některým z následujících stavů:
Alkoholismus, diabetes, ledvinové/močové kameny, onemocnění ledvin, onemocnění jater, žaludeční vřed, pacienti po transplantaci orgánů, pacienti na dialýze a pacienti s alergiemi na alkohol.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: všichni účastníci studie
subjekt sám odhadne obsah alkoholu v dechu a jeho skutečný BrAC bude zaznamenán, jak jej změří Alco Sensor IV po každém požití piva.
|
vypijte pivo, opakujte do obsahu alkoholu v dechu 0,1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna obsahu alkoholu v dechu mezi odhadovanou hladinou a skutečnou hladinou měřenou zařízením Alco Sensor IV
Časové okno: 1 den
|
Změna byla naměřena, když obsah alkoholu v dechu účastníků stoupal na 0,1 a klesal na 0,08.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
30. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SLHN 2015-26
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intoxikace alkoholem
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy