Precisión de la autoestimación de la concentración de alcohol en sangre en comparación con los valores de los objetos
11 de mayo de 2017 actualizado por: Holly Stankewicz, D.O., St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
Este será un estudio de encuesta prospectivo.
Los participantes serán todos voluntarios mayores de edad para beber.
Cada participante consumirá una bebida alcohólica (cerveza) a la vez y luego se le pedirá que calcule verbalmente su concentración actual de alcohol en sangre y si el sujeto siente que puede conducir.
En ese momento, su nivel de BAC se medirá objetivamente utilizando un dispositivo de prueba de alcohol en aliento (BAT).
Al participante no se le indicará su valor objetivo.
Esto continuará con una estimación verbal y una lectura real de BAT después de cada bebida hasta que el participante alcance un BAC mínimo de 0.10.
En este momento, los participantes continuarán siendo monitoreados hasta que su BAC caiga a 0.08 y estén clínicamente sobrios.
A medida que su nivel de alcohol en la sangre disminuya, los investigadores le pedirán al participante que calcule su nivel cada hora junto con una lectura real hasta llegar a 0,08.
Se utilizarán análisis estadísticos para determinar qué tan precisa es la autoestimación con respecto al contenido de alcohol en la sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
- St. Luke's University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayor de edad (21 años) para beber alcohol.
Criterio de exclusión:
- Los voluntarios serán excluidos del estudio si padecen alguna de las siguientes condiciones:
Alcoholismo, diabetes, cálculos renales/vejiga, enfermedad renal, enfermedad hepática, úlcera estomacal, pacientes de trasplante de órganos, pacientes de diálisis y pacientes con alergias al alcohol.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: todos los participantes del estudio
el sujeto autoestimará el contenido de alcohol en el aliento y su BrAC real se registrará según lo medido por el Alco Sensor IV después de cada cerveza ingerida.
|
beba una cerveza, repita hasta que el contenido de alcohol en el aliento sea de 0.1
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el contenido de alcohol en el aliento entre el nivel estimado y el nivel real medido por un dispositivo Alco Sensor IV
Periodo de tiempo: 1 día
|
El cambio se midió cuando el contenido de alcohol en el aliento de los participantes ascendía a 0,1 y descendía a 0,08.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SLHN 2015-26
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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