Nøjagtighed af selvestimering af alkoholkoncentration i blodet sammenlignet med objektværdier
11. maj 2017 opdateret af: Holly Stankewicz, D.O., St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
Dette vil være en prospektiv undersøgelse.
Deltagerne vil alle være frivillige i den lovlige alkoholalder.
Hver deltager indtager én alkoholisk drik (øl) ad gangen og vil derefter blive bedt om verbalt at estimere deres aktuelle alkoholkoncentration i blodet, og hvis forsøgspersonen føler, at de er i stand til at køre bil.
På det tidspunkt vil deres BAC-niveau blive målt objektivt ved hjælp af en udåndingsalkoholtest (BAT).
Deltageren får ikke at vide deres objektive værdi.
Dette vil fortsætte med et verbalt estimat og faktisk BAT-aflæsning efter hver drink, indtil deltageren når et minimum BAC på 0,10.
På dette tidspunkt vil deltagerne fortsat blive overvåget, indtil deres BAC falder til 0,08, og de er klinisk ædru.
Efterhånden som deres promille falder, vil efterforskerne bede deltageren om at estimere deres niveau hver time sammen med en faktisk aflæsning, indtil de når 0,08.
Statistiske analyser vil blive brugt til at bestemme, hvor nøjagtig selvestimering er i forhold til alkoholindholdet i blodet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
55
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
- St. Luke's University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over den lovlige alder (21 år) til at drikke alkohol.
Ekskluderingskriterier:
- Frivillige vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de lider af en af følgende tilstande:
Alkoholisme, diabetes, nyresten/blæresten, nyresygdom, leversygdom, mavesår, organtransplanterede patienter, dialysepatienter og patienter med alkoholallergi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: alle studiedeltagere
forsøgspersonen vil selv estimere alkoholindholdet i vejret, og deres faktiske BrAC vil blive registreret som målt af Alco Sensor IV efter hver indtaget øl.
|
drik en øl, gentag indtil ånde alkoholindhold 0,1
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i indåndingsalkoholindhold mellem det estimerede niveau og det faktiske niveau målt af en alkoholsensor IV-enhed
Tidsramme: 1 dag
|
Ændringen blev målt både når deltagernes alkoholindhold i åndedrættet var stigende til 0,1 og faldende til 0,08.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2016
Først opslået (Skøn)
30. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SLHN 2015-26
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .