Nøyaktighet av selvestimering av alkoholkonsentrasjon i blod sammenlignet med objektverdier
11. mai 2017 oppdatert av: Holly Stankewicz, D.O., St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
Dette vil være en prospektiv undersøkelse.
Deltakerne vil alle være frivillige i lovlig alkoholalder.
Hver deltaker vil innta en alkoholholdig drikk (øl) om gangen og vil deretter bli bedt om å verbalt estimere sin nåværende alkoholkonsentrasjon i blodet, og om personen føler at de er i stand til å kjøre bil.
På det tidspunktet vil deres BAC-nivå bli målt objektivt ved hjelp av en pustealkoholtest (BAT) enhet.
Deltakeren vil ikke bli fortalt sin objektive verdi.
Dette vil fortsette med et verbalt estimat og faktisk BAT-avlesning etter hver drink til deltakeren når minimum BAC på 0,10.
På dette tidspunktet vil deltakerne fortsette å bli overvåket til deres BAC faller til 0,08 og de er klinisk edru.
Etter hvert som alkoholnivået i blodet synker, vil etterforskerne be deltakeren om å estimere nivået hver time sammen med en faktisk avlesning til de når 0,08.
Statistiske analyser vil bli brukt for å bestemme hvor nøyaktig selvestimat er med hensyn til promilleinnhold.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
55
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
- St. Luke's University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over lovlig alder (21 år) for å drikke alkohol.
Ekskluderingskriterier:
- Frivillige vil bli ekskludert fra studien hvis de lider av noen av følgende tilstander:
Alkoholisme, diabetes, nyre-/blærestein, nyresykdom, leversykdom, magesår, organtransplanterte pasienter, dialysepasienter og pasienter med alkoholallergi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: alle studiedeltakerne
forsøkspersonen vil selv estimere alkoholinnholdet i pusten, og deres faktiske BrAC vil bli registrert som målt av Alco Sensor IV etter hver inntatt øl.
|
drikk en øl, gjenta til pusten alkoholinnhold 0,1
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i alkoholinnhold i pusten mellom det estimerte nivået og det faktiske nivået målt av en alkoholsensor IV-enhet
Tidsramme: 1 dag
|
Endringen ble målt både når deltakernes alkoholinnhold i pusten var stigende til 0,1 og synkende til 0,08.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
30. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SLHN 2015-26
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .