特発性流出路心室不整脈における EGM 解析
2019年7月26日 更新者：Abbott Medical Devices
特発性流出路心室不整脈アブレーション時のアブレーション成功部位の予測における単極および双極電位図の有用性
特発性流出路心室不整脈 (OTVA) の成功するアブレーション部位を予測するための単極および双極心電図 (EGM) の値を調査します。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究は、成功したアブレーション部位を特定するために、隣接する双極EGM（bi-RP法）およびQS形態を備えた単極EGM（uni-QS法）の逆極性を使用する予測値を評価し、uni-QSを強化する実現可能性を評価することを目的としています。下り勾配や対称性などの形態特性を利用してメソッドのパフォーマンスを向上させます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
包含基準および除外基準を満たす 20 人の患者
説明
包含基準:
- 特発性OTVAのアブレーションを受ける予定の患者
- 研究参加についてインフォームドコンセントを提供する能力がある。
除外基準:
- 現在他の治験に参加している
- 18歳未満であること
- 妊娠する
- カテーテルアブレーションに適さないその他の症状がある（活動性の全身感染症または敗血症、凝固または出血疾患の病歴を含むがこれらに限定されない）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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RF エネルギー送達後の臨床的心室不整脈の停止によるアブレーション目標の割合
時間枠：術中、平均2時間
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術中、平均2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Guodong Niu, MD、Fuwai Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月26日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。