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Analyse EGM dans l'arythmie ventriculaire idiopathique des voies de sortie

26 juillet 2019 mis à jour par: Abbott Medical Devices

Utilité des électrogrammes unipolaires et bipolaires pour prédire le site d'ablation réussi pendant l'ablation de l'arythmie ventriculaire des voies de sortie idiopathiques

Étudiez la valeur des électrogrammes unipolaires et bipolaires (EGM) pour prédire le site d'ablation réussi pour l'arythmie ventriculaire idiopathique des voies de sortie (OTVA).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude proposée vise à évaluer la valeur prédictive de l'utilisation de la polarité inversée dans les EGM bipolaires adjacents (méthode bi-RP) et l'EGM unipolaire avec morphologie QS (méthode uni-QS) pour identifier le site d'ablation réussi, et évaluer la faisabilité d'améliorer uni-QS performances de la méthode en utilisant ses caractéristiques morphologiques telles que la pente descendante et la symétrie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

20 patients répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion

La description

Critère d'intégration:

  • Patients devant subir une ablation pour OTVA idiopathique
  • Avoir la capacité de fournir un consentement éclairé pour la participation à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Participer actuellement à toute autre étude expérimentale
  • Avoir moins de 18 ans
  • Être enceinte
  • A d'autres conditions qui ne conviennent pas à l'ablation par cathéter (y compris, mais sans s'y limiter, une infection active du corps entier ou des antécédents de septicémie, de coagulation ou de trouble hémorragique)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de cibles d'ablation avec arrêt de l'arythmie ventriculaire clinique après administration d'énergie RF
Délai: Peropératoire, une moyenne de 2 heures
Peropératoire, une moyenne de 2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abbott Medical Devices

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guodong Niu, MD, Fuwai Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2016

Première publication (Estimation)

30 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SJM-CIP-10090

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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