- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02722577
특발성 유출로 심실성 부정맥에서 EGM 분석
2019년 7월 26일 업데이트: Abbott Medical Devices
특발성 유출로 심실 부정맥 절제술 중 성공적인 절제 부위를 예측하는 단극 및 양극 전기도의 유용성
특발성 유출로 심실 부정맥(OTVA)에 대한 성공적인 절제 부위를 예측하기 위한 단극 및 양극 전기도(EGM)의 값을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 성공적인 절제 부위를 식별하기 위해 인접한 양극 EGM(bi-RP 방법)과 단극 EGM with QS 형태(uni-QS 방법)에서 역 극성을 사용하는 예측 값을 평가하고 uni-QS 향상 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 하강기울기, 대칭성 등의 형태적 특성을 이용하여 방법의 성능을 향상시킨다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 및 제외 기준을 충족하는 20명의 환자
설명
포함 기준:
- 특발성 OTVA에 대한 절제술을 받을 예정인 환자
- 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 현재 다른 조사 연구에 참여하고 있어야 합니다.
- 18세 미만이어야 합니다.
- 임신하다
- 카테터 절제술에 적합하지 않은 다른 조건이 있는 경우(활동성 전신 감염 또는 패혈증, 응고 또는 출혈 장애 병력을 포함하되 이에 국한되지 않음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
RF 에너지 전달 후 임상적 심실성 부정맥이 종료된 절제 표적의 백분율
기간: 수술 중, 평균 2시간
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수술 중, 평균 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guodong Niu, MD, Fuwai Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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