- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02722577
Анализ ЭГМ при идиопатической желудочковой аритмии выводного тракта
26 июля 2019 г. обновлено: Abbott Medical Devices
Полезность униполярных и биполярных электрограмм для прогнозирования места успешной аблации во время аблации идиопатической желудочковой аритмии из тракта оттока
Изучите значение униполярных и биполярных электрограмм (ЭГМ) для прогнозирования места успешной абляции при идиопатической желудочковой аритмии выводного тракта (ОТВА).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаемое исследование направлено на оценку прогностической ценности использования обратной полярности в соседних биполярных ЭГМ (метод bi-RP) и монополярных ЭГМ с морфологией QS (метод uni-QS) для определения места успешной аблации, а также на оценку возможности усиления uni-QS эффективность метода за счет использования его морфологических характеристик, таких как нисходящий наклон и симметрия.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
20 пациентов, отвечающих критериям включения и исключения
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначена абляция по поводу идиопатического OTVA
- Иметь возможность дать информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Участвовать в настоящее время в любом другом исследовательском исследовании
- Быть моложе 18 лет
- Быть беременной
- Имеет какие-либо другие состояния, которые не подходят для катетерной аблации (включая, помимо прочего, активную инфекцию всего тела или сепсис, нарушения свертывания крови или кровотечения в анамнезе)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Процент целей абляции с прекращением клинической желудочковой аритмии после подачи радиочастотной энергии
Временное ограничение: Интраоперационно, в среднем 2 часа
|
Интраоперационно, в среднем 2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Guodong Niu, MD, Fuwai Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SJM-CIP-10090
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Радиочастотная абляция
-
Joel Thompson, PhDПрекращеноРак легкихСоединенные Штаты
-
Shaare Zedek Medical CenterMedtronicНеизвестныйHOCM, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
-
CSA Medical, Inc.ПрекращеноЗаболевания легких, обструктивные | Гранулематоз Вегенера | Саркоидоз | Рецидивирующий респираторный папилломатоз | РиносклеромаСоединенные Штаты
-
Medtronic EndovascularVNUS Medical Technologies, A Covidien CompanyЗавершенный
-
Pier LambiaseUniversity Hospital Southampton NHS Foundation Trust; The Royal Bournemouth HospitalЗавершенныйРандомизированное исследование двух абляционных катетеров при пароксизмальной фибрилляции предсердийМерцательная аритмияСоединенное Королевство
-
CSA Medical, Inc.ПрекращеноРак | Плевральные новообразованияСоединенные Штаты
-
CSA Medical, Inc.ПрекращеноРак легких | МезотелиомаСоединенные Штаты
-
University of California, San FranciscoMedtronicЗавершенный
-
The Second People's Hospital of GuangDong ProvinceЗавершенныйКарцинома печени
-
Newmarket Electrophysiology Research Group IncMedtronicЗавершенный