Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EGM-analyse bij idiopathische uitstroomkanaal ventriculaire aritmie

26 juli 2019 bijgewerkt door: Abbott Medical Devices

Nut van unipolaire en bipolaire elektrogrammen bij het voorspellen van succesvolle ablatieplaats tijdens idiopathische uitstroomkanaal ventriculaire aritmie-ablatie

Onderzoek de waarde van unipolaire en bipolaire elektrogrammen (EGM) voor het voorspellen van de succesvolle ablatieplaats voor idiopathische ventriculaire aritmie (OTVA) van het uitstroomkanaal.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De voorgestelde studie heeft tot doel de voorspellende waarde te evalueren van het gebruik van omgekeerde polariteit in aangrenzende bipolaire EGM's (bi-RP-methode) en unipolaire EGM met QS-morfologie (uni-QS-methode) voor het identificeren van een succesvolle ablatieplaats, en om de haalbaarheid te evalueren van het verbeteren van uni-QS prestatie van de methode door gebruik te maken van de morfologische kenmerken zoals dalende helling en symmetrie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

20 patiënten die aan de inclusie- en exclusiecriteria voldoen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gepland voor ablatie voor idiopathische OTVA
  • De mogelijkheid hebben om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Neem momenteel deel aan een andere onderzoeksstudie
  • Wees jonger dan 18 jaar
  • Zwanger zijn
  • Heeft een andere aandoening die niet geschikt is voor katheterablatie (inclusief maar niet beperkt tot actieve infectie van het hele lichaam of sepsis, coagulatie of voorgeschiedenis van bloedingsstoornis)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage ablatiedoelen met beëindiging van de klinische ventriculaire aritmie na afgifte van RF-energie
Tijdsspanne: Intraoperatief, gemiddeld 2 uur
Intraoperatief, gemiddeld 2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guodong Niu, MD, Fuwai Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

30 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SJM-CIP-10090

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Radiofrequentie-ablatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren