Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza EGM u idiopatické ventrikulární arytmie výtokového traktu

26. července 2019 aktualizováno: Abbott Medical Devices

Užitečnost unipolárních a bipolárních elektrogramů při predikci úspěšného místa ablace během ablace idiopatického výtokového traktu ventrikulární arytmie

Prozkoumejte hodnotu unipolárních a bipolárních elektrogramů (EGM) pro predikci úspěšného místa ablace pro idiopatickou ventrikulární arytmii výtokového traktu (OTVA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaná studie si klade za cíl vyhodnotit prediktivní hodnotu použití obrácené polarity v sousedních bipolárních EGM (metoda bi-RP) a unipolárních EGM s morfologií QS (metoda uni-QS) pro identifikaci úspěšného místa ablace a vyhodnotit proveditelnost zvýšení uni-QS výkonnost metody pomocí jejích morfologických charakteristik, jako je klesající sklon a symetrie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

20 pacientů splňujících kritéria pro zařazení a vyloučení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní podstoupit ablaci pro idiopatickou OTVA
  • Mít schopnost poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Zúčastněte se v současné době jakékoli jiné výzkumné studie
  • Mít méně než 18 let
  • Být těhotná
  • Má jiné stavy, které nejsou vhodné pro katetrizační ablaci (včetně, ale bez omezení na aktivní celotělovou infekci nebo sepsi, anamnézu poruch koagulace nebo krvácení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento ablačních cílů s ukončením klinické ventrikulární arytmie po dodání RF energie
Časové okno: Intraoperačně, průměrně 2 hodiny
Intraoperačně, průměrně 2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abbott Medical Devices

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guodong Niu, MD, Fuwai Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SJM-CIP-10090

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Radiofrekvenční ablace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit