- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02722577
EGM-analyse ved idiopatisk udstrømningskanal Ventrikulær arytmi
26. juli 2019 opdateret af: Abbott Medical Devices
Anvendeligheden af unipolære og bipolære elektrogrammer til at forudsige et vellykket ablationssted under idiopatisk udstrømning Ventrikulær arytmiablation
Undersøg værdien af unipolære og bipolære elektrogrammer (EGM) til at forudsige det vellykkede ablationssted for idiopatisk udstrømningskanal ventrikulær arytmi (OTVA).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den foreslåede undersøgelse har til formål at evaluere den prædiktive værdi af at bruge omvendt polaritet i tilstødende bipolære EGM'er (bi-RP-metoden) og unipolære EGM'er med QS-morfologi (uni-QS-metoden) til identifikation af vellykket ablationssted, og evaluere gennemførligheden af at forbedre uni-QS metodens ydeevne ved at bruge dens morfologiske egenskaber såsom faldende hældning og symmetri.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
20 patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er planlagt til at gennemgå ablation for idiopatisk OTVA
- Har mulighed for at give informeret samtykke til studiedeltagelse.
Ekskluderingskriterier:
- Deltag i øjeblikket i enhver anden undersøgelse
- Være under 18 år
- Være gravid
- Har andre tilstande, der ikke er egnede til kateterablation (herunder, men er ikke begrænset til, aktiv helkropsinfektion eller sepsis, koagulation eller blødningsforstyrrelser)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Procent af ablationsmål med afbrydelse af den kliniske ventrikulære arytmi efter RF-energitilførsel
Tidsramme: Intraoperativt, i gennemsnit 2 timer
|
Intraoperativt, i gennemsnit 2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guodong Niu, MD, Fuwai Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2016
Først opslået (Skøn)
30. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SJM-CIP-10090
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Radiofrekvensablation
-
Azienda Ospedaliero Universitaria di SassariUniversity of Rome Tor VergataIkke rekrutterer endnuAstma | Kronisk rhinosinusitis med næsepolypper
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteTrod Medical, US,LLCAfsluttet
-
The Alfred E. Mann Foundation for Scientific ResearchVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetHemipareseForenede Stater
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttet
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtBihulebetændelse | NæsepolyposeIran, Islamisk Republik
-
Serge RozenbergJules Bordet Institute; Erasme University Hospital; NOVAVISION GROUP S.P.A; Centre Hospitalier Universitaire Brugmann og andre samarbejdspartnereAfsluttetGenitourinært syndrom i overgangsalderen | Vulvo-vaginal atrofiBelgien
-
Joel Thompson, PhDAfsluttetLungekræftForenede Stater
-
The Cleveland ClinicAktiv, ikke rekrutterende
-
Boston UniversityScleroderma Clinical Trials Consortium (SCTC); Fibrosis ARC: Connecting...Rekruttering
-
Yale UniversityEmpowerment to Heal - Uganda; Empower Through HealthRekruttering