Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EGM-analyse ved idiopatisk udstrømningskanal Ventrikulær arytmi

26. juli 2019 opdateret af: Abbott Medical Devices

Anvendeligheden af ​​unipolære og bipolære elektrogrammer til at forudsige et vellykket ablationssted under idiopatisk udstrømning Ventrikulær arytmiablation

Undersøg værdien af ​​unipolære og bipolære elektrogrammer (EGM) til at forudsige det vellykkede ablationssted for idiopatisk udstrømningskanal ventrikulær arytmi (OTVA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse har til formål at evaluere den prædiktive værdi af at bruge omvendt polaritet i tilstødende bipolære EGM'er (bi-RP-metoden) og unipolære EGM'er med QS-morfologi (uni-QS-metoden) til identifikation af vellykket ablationssted, og evaluere gennemførligheden af ​​at forbedre uni-QS metodens ydeevne ved at bruge dens morfologiske egenskaber såsom faldende hældning og symmetri.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

20 patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til at gennemgå ablation for idiopatisk OTVA
  • Har mulighed for at give informeret samtykke til studiedeltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltag i øjeblikket i enhver anden undersøgelse
  • Være under 18 år
  • Være gravid
  • Har andre tilstande, der ikke er egnede til kateterablation (herunder, men er ikke begrænset til, aktiv helkropsinfektion eller sepsis, koagulation eller blødningsforstyrrelser)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procent af ablationsmål med afbrydelse af den kliniske ventrikulære arytmi efter RF-energitilførsel
Tidsramme: Intraoperativt, i gennemsnit 2 timer
Intraoperativt, i gennemsnit 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guodong Niu, MD, Fuwai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2016

Først opslået (Skøn)

30. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SJM-CIP-10090

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Radiofrekvensablation

3
Abonner