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Analisi EGM nell'aritmia ventricolare del tratto di efflusso idiopatico

26 luglio 2019 aggiornato da: Abbott Medical Devices

Utilità degli elettrogrammi unipolari e bipolari nella previsione del sito di ablazione riuscito durante l'ablazione dell'aritmia ventricolare del tratto di efflusso idiopatico

Indagare il valore degli elettrogrammi unipolari e bipolari (EGM) per prevedere il sito di ablazione di successo per l'aritmia ventricolare del tratto di efflusso idiopatico (OTVA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio proposto mira a valutare il valore predittivo dell'utilizzo della polarità invertita in EGM bipolari adiacenti (metodo bi-RP) e EGM unipolare con morfologia QS (metodo uni-QS) per identificare il sito di ablazione riuscito e valutare la fattibilità del miglioramento di uni-QS prestazioni del metodo utilizzando le sue caratteristiche morfologiche come la pendenza discendente e la simmetria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

20 pazienti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti programmati per sottoporsi ad ablazione per OTVA idiopatica
  • Avere la capacità di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Partecipare attualmente a qualsiasi altro studio sperimentale
  • Avere meno di 18 anni
  • Essere incinta
  • Ha qualsiasi altra condizione che non è adatta per l'ablazione con catetere (inclusi ma non limitati a infezione attiva di tutto il corpo o sepsi, storia di disturbo della coagulazione o emorragia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di obiettivi di ablazione con cessazione dell'aritmia ventricolare clinica dopo l'erogazione di energia RF
Lasso di tempo: Intraoperatorio, una media di 2 ore
Intraoperatorio, una media di 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Investigatori

  • Investigatore principale: Guodong Niu, MD, Fuwai Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

30 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SJM-CIP-10090

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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