EGM-analys vid idiopatisk utflödeskanal Ventrikulär arytmi
26 juli 2019 uppdaterad av: Abbott Medical Devices
Användbarheten av unipolära och bipolära elektrogram för att förutsäga framgångsrika ablationsställen under idiopatisk utflöde Ventrikulär arytmiablation
Undersök värdet av unipolära och bipolära elektrogram (EGM) för att förutsäga det framgångsrika ablationsstället för idiopatisk utflödeskanals ventrikulär arytmi (OTVA).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreslagna studien syftar till att utvärdera det prediktiva värdet av att använda omvänd polaritet i angränsande bipolära EGM (bi-RP-metoden) och unipolära EGM med QS-morfologi (uni-QS-metoden) för att identifiera framgångsrika ablationsställen, och utvärdera genomförbarheten av att förbättra uni-QS metodens prestanda genom att använda dess morfologiska egenskaper såsom fallande lutning och symmetri.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
20 patienter som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterierna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är planerade att genomgå ablation för idiopatisk OTVA
- Ha förmågan att ge informerat samtycke till studiedeltagande.
Exklusions kriterier:
- Delta för närvarande i någon annan undersökningsstudie
- Var yngre än 18 år
- Vara gravid
- Har andra tillstånd som inte är lämpliga för kateterablation (inklusive men är inte begränsade till aktiv helkroppsinfektion eller sepsis, koagulation eller blödningsstörning historia)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Procent av ablationsmål med avbrytande av den kliniska ventrikulära arytmin efter RF-energitillförsel
Tidsram: Intraoperativt, i snitt 2 timmar
|
Intraoperativt, i snitt 2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Guodong Niu, MD, Fuwai Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
30 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SJM-CIP-10090
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .