Análise de EGM em arritmia ventricular idiopática da via de saída
26 de julho de 2019 atualizado por: Abbott Medical Devices
Utilidade dos eletrogramas unipolares e bipolares na previsão do local de ablação bem-sucedida durante a ablação de arritmia ventricular idiopática do trato de saída
Investigar o valor de eletrogramas unipolares e bipolares (EGM) para prever o local de ablação bem-sucedida para arritmia ventricular idiopática do trato de saída (OTVA).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo proposto visa avaliar o valor preditivo do uso de polaridade reversa em EGMs bipolares adjacentes (método bi-RP) e EGM unipolar com morfologia QS (método uni-QS) para identificar o local de ablação bem-sucedido e avaliar a viabilidade de aprimorar o uni-QS desempenho do método usando suas características de morfologia, como inclinação descendente e simetria.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
20 pacientes que atendem aos critérios de inclusão e exclusão
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para ablação de OTVA idiopática
- Ter a capacidade de fornecer consentimento informado para a participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Estar atualmente participando de qualquer outro estudo investigacional
- Ter menos de 18 anos
- Estar grávida
- Tem quaisquer outras condições que não sejam adequadas para ablação por cateter (incluindo, entre outros, infecção ativa de corpo inteiro ou sepse, histórico de distúrbio de coagulação ou hemorragia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Porcentagem de alvos de ablação com término da arritmia ventricular clínica após administração de energia de RF
Prazo: Intraoperatório, média de 2 horas
|
Intraoperatório, média de 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Guodong Niu, MD, Fuwai Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SJM-CIP-10090
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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