- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02722577
Analiza EGM w idiopatycznej arytmii komorowej drogi odpływu
26 lipca 2019 zaktualizowane przez: Abbott Medical Devices
Przydatność elektrogramów unipolarnych i bipolarnych w przewidywaniu skutecznego miejsca ablacji podczas idiopatycznej ablacji komorowych zaburzeń rytmu drogą odpływu
Zbadaj wartość jednobiegunowych i dwubiegunowych elektrogramów (EGM) w przewidywaniu skutecznego miejsca ablacji w przypadku idiopatycznej arytmii komorowej drogi odpływu (OTVA).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponowane badanie ma na celu ocenę wartości predykcyjnej wykorzystania odwróconej polaryzacji w sąsiednich EGM bipolarnych (metoda bi-RP) i unipolarnych EGM z morfologią QS (metoda uni-QS) w celu identyfikacji udanego miejsca ablacji oraz ocena wykonalności wzmocnienia uni-QS wydajność metody przy użyciu jej cech morfologicznych, takich jak opadające nachylenie i symetria.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
20 pacjentów spełniających kryteria włączenia i wyłączenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do ablacji z powodu idiopatycznej OTVA
- Mieć możliwość wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestniczyć obecnie w jakimkolwiek innym badaniu badawczym
- Mieć mniej niż 18 lat
- Być w ciąży
- Ma jakiekolwiek inne schorzenia, które nie nadają się do ablacji przezcewnikowej (w tym między innymi czynną infekcję całego ciała lub posocznicę, historię zaburzeń krzepnięcia lub krwotoku)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Odsetek celów ablacji z zakończeniem klinicznej arytmii komorowej po dostarczeniu energii o częstotliwości radiowej
Ramy czasowe: Śródoperacyjny, średnio 2 godziny
|
Śródoperacyjny, średnio 2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Guodong Niu, MD, Fuwai Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SJM-CIP-10090
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ablacja częstotliwością radiową
-
Joel Thompson, PhDZakończonyRak płucStany Zjednoczone
-
Technische Universität DresdenGerman Cancer Research Center; National Center for Tumor Diseases, Heidelberg; Radiation Oncology Working Group of the German Cancer Society i inni współpracownicyRekrutacyjnyRak płaskonabłonkowy głowy i szyiNiemcy
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Library of Medicine (NLM); U.S. National Science FoundationRekrutacyjnyRak szyjki macicy | Rak jelita grubego | Rak jajnika | Rak pęcherza | Rak macicyStany Zjednoczone
-
Abbott Medical DevicesZakończonyUtrwalone migotanie przedsionkówStany Zjednoczone, Australia
-
Maria Sklodowska-Curie National Research Institute...Polish Society of Surgical OncologyRekrutacyjnyRak odbytnicy | Nowotwory odbytnicyPolska
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNieznanyZarządzanie bólemZjednoczone Królestwo
-
Rigshospitalet, DenmarkAktywny, nie rekrutującyJakość życia | Ból | Rak jamy ustnej i gardła | Wirus brodawczaka ludzkiego | Zaburzenia połykania | Zmieniona ślinaDania
-
Pier LambiaseUniversity Hospital Southampton NHS Foundation Trust; The Royal Bournemouth...ZakończonyMigotanie przedsionkówZjednoczone Królestwo
-
MVZ Leopoldina GmbHZakończony
-
Ankara City Hospital BilkentAktywny, nie rekrutującyAspiracja oddechowa treści żołądkowejIndyk