Análisis de EGM en arritmia ventricular idiopática del tracto de salida
26 de julio de 2019 actualizado por: Abbott Medical Devices
Utilidad de los electrogramas unipolares y bipolares para predecir el sitio de ablación exitoso durante la ablación de arritmia ventricular idiopática del tracto de salida
Investigar el valor de los electrogramas unipolares y bipolares (EGM) para predecir el sitio de ablación exitoso para la arritmia ventricular idiopática del tracto de salida (OTVA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio propuesto tiene como objetivo evaluar el valor predictivo del uso de polaridad invertida en EGM bipolares adyacentes (método bi-RP) y EGM unipolar con morfología QS (método uni-QS) para identificar el sitio de ablación exitoso y evaluar la viabilidad de mejorar uni-QS. el rendimiento del método utilizando sus características morfológicas, como la pendiente descendente y la simetría.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
20 pacientes que cumplieron los criterios de inclusión y exclusión
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para someterse a ablación por OTVA idiopática
- Tener la capacidad de dar su consentimiento informado para la participación en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Estar participando actualmente en cualquier otro estudio de investigación.
- Ser menor de 18 años
- Estar embarazada
- Tiene otras afecciones que no son adecuadas para la ablación con catéter (incluidas, entre otras, infecciones activas en todo el cuerpo o antecedentes de sepsis, coagulación o trastornos hemorrágicos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Porcentaje de objetivos de ablación con finalización de la arritmia ventricular clínica después del suministro de energía de radiofrecuencia
Periodo de tiempo: Intraoperatorio, un promedio de 2 horas
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Intraoperatorio, un promedio de 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guodong Niu, MD, Fuwai Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SJM-CIP-10090
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .