- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02722577
EGM-analyysi idiopaattisessa ulosvirtauskanavan kammioarytmiassa
perjantai 26. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Abbott Medical Devices
Unipolaaristen ja kaksisuuntaisten elektrogrammien hyödyllisyys onnistuneen ablaatiokohdan ennustamisessa idiopaattisen ulosvirtauskanavan kammioarytmiaablaation aikana
Tutki unipolaaristen ja bipolaaristen elektrogrammien (EGM) arvoa idiopaattisen ulosvirtauskanavan kammioarytmian (OTVA) onnistuneen ablaatiokohdan ennustamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida käänteisen polariteetin käytön ennustusarvo vierekkäisissä bipolaarisissa EGM:issä (bi-RP-menetelmä) ja unipolaarisessa EGM:ssä QS-morfologialla (uni-QS-menetelmä) onnistuneen ablaatiokohdan tunnistamiseksi ja arvioida uni-QS:n tehostamisen toteutettavuus. menetelmän suorituskykyä käyttämällä sen morfologisia ominaisuuksia, kuten laskevaa kaltevuutta ja symmetriaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
20 potilasta, jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrä tehdä ablaatio idiopaattisen OTVA:n vuoksi
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistua tällä hetkellä mihin tahansa muuhun tutkimustutkimukseen
- Ole alle 18-vuotias
- Olla raskaana
- Onko sinulla muita sairauksia, jotka eivät sovellu katetriablaatioon (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, aktiivinen koko kehon infektio tai sepsis, hyytymis- tai verenvuotohäiriö historia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prosenttiosuus ablaatiotavoitteista kliinisen kammiorytmian päättymisen jälkeen radiotaajuisen energian toimituksen jälkeen
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen, keskimäärin 2 tuntia
|
Intraoperatiivinen, keskimäärin 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guodong Niu, MD, Fuwai Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SJM-CIP-10090
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .