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EGM-Analyse bei idiopathischer ventrikulärer Arrhythmie im Ausflusstrakt

26. Juli 2019 aktualisiert von: Abbott Medical Devices

Nützlichkeit unipolarer und bipolarer Elektrogramme bei der Vorhersage einer erfolgreichen Ablationsstelle während der Ablation ventrikulärer Arrhythmie im idiopathischen Ausflusstrakt

Untersuchen Sie den Wert unipolarer und bipolarer Elektrogramme (EGM) für die Vorhersage der erfolgreichen Ablationsstelle bei idiopathischer ventrikulärer Arrhythmie des Ausflusstrakts (OTVA).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, den prädiktiven Wert der Verwendung umgekehrter Polarität in benachbarten bipolaren EGMs (Bi-RP-Methode) und unipolaren EGMs mit QS-Morphologie (Uni-QS-Methode) zur Identifizierung einer erfolgreichen Ablationsstelle zu bewerten und die Machbarkeit einer Verbesserung von Uni-QS zu bewerten Die Leistung der Methode lässt sich anhand ihrer morphologischen Merkmale wie absteigender Steigung und Symmetrie verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

20 Patienten erfüllen die Einschluss- und Ausschlusskriterien

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen wegen idiopathischer OTVA eine Ablation geplant ist
  • Sie haben die Möglichkeit, eine Einverständniserklärung zur Studienteilnahme abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Nehmen Sie derzeit an einer anderen Untersuchungsstudie teil
  • Seien Sie jünger als 18 Jahre
  • Schwanger sein
  • Hat irgendwelche anderen Erkrankungen, die für eine Katheterablation nicht geeignet sind (einschließlich, aber nicht beschränkt auf, aktive Ganzkörperinfektion oder Sepsis, Gerinnungs- oder Blutungsstörung in der Vorgeschichte)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Ablationsziele mit Beendigung der klinischen ventrikulären Arrhythmie nach HF-Energieabgabe
Zeitfenster: Intraoperativ durchschnittlich 2 Stunden
Intraoperativ durchschnittlich 2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Ermittler

  • Hauptermittler: Guodong Niu, MD, Fuwai Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SJM-CIP-10090

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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