Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EGM-analyse ved idiopatisk utstrømningskanal Ventrikulær arytmi

26. juli 2019 oppdatert av: Abbott Medical Devices

Nytten av unipolare og bipolare elektrogrammer for å forutsi vellykket ablasjonssted under idiopatisk utstrømning Ventrikulær arytmiablasjon

Undersøk verdien av unipolare og bipolare elektrogrammer (EGM) for å forutsi det vellykkede ablasjonsstedet for idiopatisk utstrømningskanal ventrikulær arytmi (OTVA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien tar sikte på å evaluere den prediktive verdien av å bruke omvendt polaritet i tilstøtende bipolare EGM (bi-RP-metoden) og unipolare EGM med QS-morfologi (uni-QS-metoden) for å identifisere vellykket ablasjonssted, og evaluere muligheten for å forbedre uni-QS metodens ytelse ved å bruke dens morfologiske egenskaper som synkende skråning og symmetri.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

20 pasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt å gjennomgå ablasjon for idiopatisk OTVA
  • Ha evne til å gi informert samtykke for studiedeltakelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Delta for øyeblikket i andre undersøkelsesstudier
  • Være under 18 år
  • Vær gravid
  • Har andre tilstander som ikke er egnet for kateterablasjon (inkludert men er ikke begrenset til aktiv helkroppsinfeksjon eller sepsis, koagulasjon eller blødningsforstyrrelser)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosent av ablasjonsmål med avslutning av klinisk ventrikulær arytmi etter RF-energitilførsel
Tidsramme: Intraoperativt, gjennomsnittlig 2 timer
Intraoperativt, gjennomsnittlig 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guodong Niu, MD, Fuwai Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

30. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SJM-CIP-10090

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Radiofrekvensablasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere