スペイン語圏の世界貿易センターの心的外傷後ストレス障害（PTSD）生存者を対象としたリラクゼーション反応回復力プログラム（3RP）のパイロットテスト
2017年10月16日 更新者：NYU Langone Health
このプロトコルの目的は、スペイン語圏における、医学的および精神的健康上の症状を軽減し、回復力を高めるためのさまざまな心身スキルと介入を提供する心理療法であるリラクゼーション反応回復力プログラム (3RP) の実現可能性と受け入れ可能性をテストすることです。トレードセンター（WTC）の生存者を対象に、心的外傷後ストレス障害（PTSD）、うつ病、不安、下気道症状（LRS）を軽減し、心理社会的機能を改善する臨床的有効性を検証します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- PTSD チェックリスト PCL のスコア > または = 44、広義の PTSD 症候群とみなされます71
- 少なくとも 1 つの LRS 症状（息切れ、喘鳴、呼吸困難、咳など）を報告する。
- スペイン語を話す
除外基準:
- 過去6か月間、リラクゼーション反応を引き出す定期的な実践（瞑想、ヨガなど）、
- 双極性障害、精神病、活性物質誤用障害などの管理されていない重篤な精神疾患。
- 3か月以上連続してセッションに参加することはできません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：リラクゼーション応答回復力プログラム (3RP)
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断および統計マニュアル DSM-IV のための構造化臨床面接 (SCID-NP)
時間枠：1ヶ月
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精神医学的診断を取得するための最先端の機器。
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1ヶ月
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PTSD チェックリストを使用した症状の重症度
時間枠：1ヶ月
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症状は、DSM-IV 基準に基づいた現在 (過去 1 か月) の PTSD 症状の 17 項目の自己申告尺度である PTSD チェックリスト (PCL) を使用して評価されます。
これは、PTSD 症状の重症度の尺度として広く使用され、検証されています。
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1ヶ月
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全般性不安障害スケール (GAD-7) を使用した不安症状の評価
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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機能障害範囲ツール (RIFT) を使用した機能障害の測定
時間枠：1ヶ月
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仕事、家事、対人関係、レクリエーション、人生の主観的な満足度などの領域を活用する、広く使用されている手段です。
各ドメインは、非常に良いから非常に悪いまでの 5 段階のスケールで評価されます。
合計スコアは、さまざまなドメインの合計です。
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1ヶ月
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マインドフル・アテンション・アウェアネス・スケール（MAAS）を使用したマインドフル・注意の評価
時間枠：1ヶ月
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MAAS は 15 項目からなるアンケートで、回答者は現在の出来事や経験に対する意識と注意のレベルを 6 段階のリッカート型尺度 (1 = ほぼ常に、6 = ほとんどない) で示します。
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1ヶ月
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健康増進行動は、健康増進ライフスタイル プロファイル-II (HPLP-II) で評価されます。
時間枠：1ヶ月
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HPLP-II は健康行動に関する 52 項目の自己報告目録であり、これまでの心身治療研究で使用されてきました。
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1ヶ月
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治療の信頼性/期待度アンケートを使用した治療期待度の測定。
時間枠：1ヶ月
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6 項目の治療信頼性/期待アンケート (CEQ)84 は、3RP に関連する治療期待を検査するために使用されます。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lucia Ferri, MD、New York University Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2017年10月11日
研究の完了 (実際)
2017年10月11日
試験登録日
最初に提出
2016年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月24日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月16日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 15-00721
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。