Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test pilotażowy programu odporności na reakcję relaksacyjną (3RP) u hiszpańskojęzycznych osób, które przeżyły World Trade Center z zespołem stresu pourazowego (PTSD)

16 października 2017 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Celem tego protokołu jest przetestowanie wykonalności i akceptowalności Programu Odporności Relaksacyjnej (3RP), terapii psychoterapeutycznej zapewniającej różnorodne umiejętności ciała i umysłu oraz interwencje w celu zmniejszenia objawów zdrowia psychicznego i medycznego oraz budowania odporności w hiszpańskojęzycznym świecie osób, które przeżyły Trade Center (WTC), oraz zbadanie ich skuteczności klinicznej w zmniejszaniu zespołu stresu pourazowego (PTSD), depresji, lęku i objawów ze strony dolnych dróg oddechowych (LRS) oraz poprawie funkcjonowania psychospołecznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wynik > lub = 44 na liście kontrolnej PTSD PCL, uważany za szeroką definicję zespołu PTSD71
  • zgłosić co najmniej jeden objaw LRS (tj. duszność, świszczący oddech, duszność lub kaszel).
  • Mówiący po hiszpańsku

Kryteria wyłączenia:

  • regularna praktyka wywoływania reakcji relaksacyjnych (np. medytacja, joga) w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • ciężka nieleczona choroba psychiczna, w tym choroba afektywna dwubiegunowa, psychoza i zaburzenia związane z nadużywaniem substancji czynnych;
  • brak możliwości uczestniczenia w kolejnych sesjach przez okres 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program Resilience Response Resilience (3RP)
Behawioralne: 3 RP
Inne nazwy:
  • Program odporności na reakcję relaksacyjną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustrukturyzowany wywiad kliniczny (SCID-NP) dla Podręcznika diagnostyczno-statystycznego DSM-IV
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Najnowocześniejsze narzędzie do uzyskiwania diagnoz psychiatrycznych.
1 miesiąc
Nasilenie objawów za pomocą listy kontrolnej PTSD
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Objawy zostaną ocenione za pomocą listy kontrolnej PTSD (PCL), składającej się z 17 pozycji samoopisowej miary aktualnych (ostatnich miesięcy) objawów PTSD w oparciu o kryteria DSM-IV. Jest to szeroko stosowana i potwierdzona miara nasilenia objawów PTSD.
1 miesiąc
Ocena objawów lękowych za pomocą Skali Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD-7)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Pomiar Upośledzenia Funkcjonalnego za pomocą Skali Upośledzonego Funkcjonowania (RIFT)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
szeroko stosowany instrument, który dotyka domen pracy, obowiązków domowych, relacji międzyludzkich, rekreacji i subiektywnej satysfakcji z życia. Każda domena jest oceniana w pięciostopniowej skali od bardzo dobrej do bardzo złej. Całkowity wynik jest sumą różnych domen.
1 miesiąc
Ocena Uważnej uwagi za pomocą Skali Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
MAAS jest kwestionariuszem składającym się z 15 pozycji, w którym respondenci wskazują na 6-punktowej skali typu Likerta (1 = prawie zawsze do 6 = prawie nigdy) swój poziom świadomości i uwagi wobec bieżących wydarzeń i doświadczeń.
1 miesiąc
Zachowania promujące zdrowie będą oceniane za pomocą Profilu Stylów Życia Promującego Zdrowie-II (HPLP-II)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
HPLP-II to 52-punktowy samoopisowy spis zachowań zdrowotnych, który był używany we wcześniejszych badaniach nad leczeniem ciała i umysłu
1 miesiąc
Miara oczekiwanej długości leczenia za pomocą Kwestionariusza Wiarygodności/Oczekiwań Leczenia.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
6-punktowy Kwestionariusz Wiarygodności/Oczekiwań Leczenia (CEQ)84 zostanie wykorzystany do zbadania oczekiwanego czasu leczenia związanego z 3RP.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Lucia Ferri, MD, New York University Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-00721

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 3 RP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj