Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilottest af Relaxation Response Resiliency Program (3RP) hos spansktalende World Trade Center-overlevere med posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

16. oktober 2017 opdateret af: NYU Langone Health
Formålet med denne protokol er at teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​Relaxation Response Resiliency Program (3RP), en psykoterapibehandling, der giver en række forskellige kropslige færdigheder og interventioner for at mindske medicinske og mentale helbredssymptomer og opbygge modstandskraft i den spansktalende verden Trade Center (WTC) overlevende, og for at undersøge dets kliniske effektivitet for at reducere Post Traumatic Stress Disorder (PTSD), depression, angst og lavere luftvejssymptomer (LRS) og forbedre psykosocial funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • score > eller = 44 på PTSD-tjeklisten PCL, betragtet som den brede definition af PTSD-syndrom71
  • rapportere mindst ét ​​LRS-symptom (dvs. åndenød, hvæsende vejrtrækning, dyspnø eller hoste).
  • Spansktalende

Ekskluderingskriterier:

  • regelmæssig praksis med at fremkalde afspændingsrespons (dvs. meditation, yoga) inden for de sidste 6 måneder,
  • alvorlig uhåndteret psykisk sygdom, herunder bipolar lidelse, psykose og forstyrrelser i misbrug af aktive stoffer;
  • manglende evne til at deltage i på hinanden følgende sessioner over 3 måneders periode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Relaxation Response Resiliency Program (3RP)
Adfærdsmæssigt: 3 RP
Andre navne:
  • Afslapning Respons Resiliency Program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Struktureret klinisk interview (SCID-NP) til diagnostisk og statistisk manual DSM-IV
Tidsramme: 1 måned
State-of-the-art instrument til at få psykiatriske diagnoser.
1 måned
Symptomets sværhedsgrad ved brug af PTSD-tjekliste
Tidsramme: 1 måned
Symptomer vil blive vurderet med PTSD-tjeklisten (PCL), en 17-elements selvrapporteringsmåling af aktuelle (sidste måned) PTSD-symptomer baseret på DSM-IV-kriterierne. Det er et meget brugt og valideret mål for PTSD-symptomernes sværhedsgrad.
1 måned
Vurdering af angstsymptomer ved hjælp af skalaen for generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Måling af funktionsnedsættelse ved hjælp af Range of Impaired Functioning Tool (RIFT)
Tidsramme: 1 måned
udbredt instrument, der udnytter domænerne arbejde, husholdningspligter, interpersonelle forhold, rekreation og subjektiv tilfredshed med livet. Hvert domæne er vurderet på en fem-trins skala fra meget godt til meget dårligt. Den samlede score er summen af ​​de forskellige domæner.
1 måned
Vurdering af mindful opmærksomhed ved hjælp af Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: 1 måned
MAAS er et spørgeskema med 15 punkter, hvor respondenterne angiver, på en 6-punkts Likert-skala (1 = næsten altid til 6 = næsten aldrig), deres niveau af bevidsthed og opmærksomhed på aktuelle begivenheder og oplevelser.
1 måned
Sundhedsfremmende adfærd vil blive vurderet med Health Promoting Lifestyles Profile-II (HPLP-II)
Tidsramme: 1 måned
HPLP-II er en 52 punkters selvrapportering af sundhedsadfærd og er blevet brugt i tidligere sind-krop behandlingsundersøgelser
1 måned
Mål for forventet behandling ved hjælp af Treatment Credibility/Expectancy Questionnaire.
Tidsramme: 1 måned
Treatment Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ)84 med 6 punkter vil blive brugt til at undersøge forventet behandling relateret til 3RP.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lucia Ferri, MD, New York University Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

11. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2016

Først opslået (Skøn)

30. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-00721

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

Kliniske forsøg med 3 RP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner