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Un essai pilote du programme de résilience de réponse de relaxation (3RP) chez des survivants hispanophones du World Trade Center atteints de trouble de stress post-traumatique (SSPT)

16 octobre 2017 mis à jour par: NYU Langone Health
L'objectif de ce protocole est de tester la faisabilité et l'acceptabilité du programme de résilience de réponse de relaxation (3RP), un traitement de psychothérapie fournissant une variété de compétences et d'interventions corps-esprit pour diminuer les symptômes médicaux et de santé mentale et renforcer la résilience, dans le monde hispanophone. survivants du Trade Center (WTC) et d'examiner son efficacité clinique pour réduire le trouble de stress post-traumatique (SSPT), la dépression, l'anxiété et les symptômes des voies respiratoires inférieures (SLR) et améliorer le fonctionnement psychosocial.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • score > ou = 44 sur la PTSD Checklist PCL, considérée comme la définition large du syndrome de PTSD71
  • signaler au moins un symptôme du SLR (c.-à-d. essoufflement, respiration sifflante, dyspnée ou toux).
  • Hispanophone

Critère d'exclusion:

  • pratique régulière de la réponse de relaxation (c.-à-d. méditation, yoga) au cours des 6 derniers mois,
  • une maladie mentale grave non gérée, y compris le trouble bipolaire, la psychose et les troubles liés à l'abus de substances actives ;
  • incapacité de participer à des sessions consécutives sur une période de 3 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de résilience de réponse de relaxation (3RP)
Comportemental: 3 PR
Autres noms:
  • Programme de résilience de réponse de relaxation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entrevue clinique structurée (SCID-NP) pour le manuel diagnostique et statistique DSM-IV
Délai: 1 mois
Instrument de pointe pour l'obtention de diagnostics psychiatriques.
1 mois
Gravité des symptômes à l'aide de la liste de contrôle du SSPT
Délai: 1 mois
Les symptômes seront évalués à l'aide de la liste de contrôle du SSPT (PCL), une mesure d'auto-évaluation en 17 éléments des symptômes actuels du SSPT (du dernier mois) basée sur les critères du DSM-IV. Il s'agit d'une mesure largement utilisée et validée de la gravité des symptômes du SSPT.
1 mois
Évaluation des symptômes d'anxiété à l'aide de l'échelle des troubles anxieux généralisés (GAD-7)
Délai: 1 mois
1 mois
Mesure de la déficience fonctionnelle à l'aide de l'outil Range of Impaired Functioning Tool (RIFT)
Délai: 1 mois
instrument largement utilisé qui exploite les domaines du travail, des tâches ménagères, des relations interpersonnelles, des loisirs et de la satisfaction subjective à l'égard de la vie. Chaque domaine est évalué sur une échelle de cinq points allant de très bon à très mauvais. Le score total est la somme des différents domaines.
1 mois
Évaluation de l'attention consciente à l'aide de l'échelle de sensibilisation à l'attention consciente (MAAS)
Délai: 1 mois
Le MAAS est un questionnaire en 15 items sur lequel les répondants indiquent, sur une échelle de type Likert en 6 points (1 = presque toujours à 6 = presque jamais), leur niveau de conscience et d'attention aux événements et expériences présents.
1 mois
Les comportements favorables à la santé seront évalués avec le Health Promoting Lifestyles Profile-II (HPLP-II)
Délai: 1 mois
Le HPLP-II est un inventaire auto-rapporté de 52 éléments de comportements de santé et a été utilisé dans des études antérieures sur le traitement corps-esprit
1 mois
Mesure de l'espérance de traitement à l'aide du Questionnaire sur la crédibilité/l'espérance de traitement.
Délai: 1 mois
Le questionnaire de crédibilité/attente de traitement (CEQ)84 à 6 éléments sera utilisé pour examiner l'attente de traitement liée au 3RP.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lucia Ferri, MD, New York University Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

11 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

11 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2016

Première publication (Estimation)

30 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-00721

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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