放松反应弹性计划 (3RP) 在讲西班牙语的世贸中心创伤后应激障碍 (PTSD) 幸存者中的试点测试
2017年10月16日 更新者：NYU Langone Health
该协议的目的是测试放松反应弹性计划 (3RP) 的可行性和可接受性，这是一种心理治疗，提供各种身心技能和干预措施，以减少医疗和心理健康症状并建立弹性，在西班牙语世界贸易中心 (WTC) 幸存者，并检查其在减少创伤后应激障碍 (PTSD)、抑郁、焦虑和下呼吸道症状 (LRS) 以及改善社会心理功能方面的临床有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- PTSD 检查表 PCL 得分 > 或 = 44，被认为是 PTSD 综合症的广义定义71
- 报告至少一种 LRS 症状（即呼吸急促、喘息、呼吸困难或咳嗽）。
- 说西班牙语
排除标准：
- 在过去 6 个月内定期练习引发放松反应（即冥想、瑜伽），
- 严重的不受控制的精神疾病，包括双相情感障碍、精神病和活性物质滥用障碍；
- 无法参加超过 3 个月的连续会议。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：放松反应弹性计划 (3RP)
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
诊断和统计手册 DSM-IV 的结构化临床访谈 (SCID-NP)
大体时间：1个月
|
用于获得精神病学诊断的最先进仪器。
|
1个月
|
|
使用 PTSD 检查表的症状严重程度
大体时间：1个月
|
将使用 PTSD 检查表 (PCL) 评估症状，PCL 是根据 DSM-IV 标准对当前（上个月）PTSD 症状进行的 17 项自我报告测量。
它是 PTSD 症状严重程度的广泛使用和验证的衡量标准。
|
1个月
|
|
使用广泛性焦虑症量表 (GAD-7) 评估焦虑症状
大体时间：1个月
|
1个月
|
|
|
使用受损功能工具 (RIFT) 范围测量功能障碍
大体时间：1个月
|
广泛使用的工具，用于挖掘工作、家务、人际关系、娱乐和对生活的主观满意度等领域。
每个领域都按照从非常好到非常差的五分制评分。
总分是不同领域的总和。
|
1个月
|
|
使用正念注意力意识量表 (MAAS) 评估正念注意力
大体时间：1个月
|
MAAS 是一份包含 15 个项目的调查问卷，受访者在 6 点李克特式量表（1 = 几乎总是到 6 = 几乎从不）中表明他们对当前事件和经历的认识和关注程度。
|
1个月
|
|
健康促进行为将通过健康促进生活方式概况-II (HPLP-II) 进行评估
大体时间：1个月
|
HPLP-II 是一个包含 52 个项目的健康行为自我报告清单，已用于之前的身心治疗研究
|
1个月
|
|
使用治疗可信度/期望问卷测量治疗期望。
大体时间：1个月
|
6 项治疗可信度/预期问卷 (CEQ)84 将用于检查与 3RP 相关的治疗预期。
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lucia Ferri, MD、New York University Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月11日
研究完成 (实际的)
2017年10月11日
研究注册日期
首次提交
2016年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月24日
首次发布 (估计)
2016年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月16日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 15-00721
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.