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Ein Pilottest des Relaxation Response Resiliency Program (3RP) bei spanischsprachigen Überlebenden des World Trade Centers mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD)

16. Oktober 2017 aktualisiert von: NYU Langone Health
Ziel dieses Protokolls ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz des Relaxation Response Resiliency Program (3RP) zu testen, einer psychotherapeutischen Behandlung, die eine Vielzahl von Fähigkeiten und Interventionen für den Geist und den Körper bietet, um medizinische und psychische Gesundheitssymptome zu lindern und die Widerstandsfähigkeit aufzubauen, im spanischsprachigen Raum Überlebende des Trade Center (WTC) untersucht und seine klinische Wirksamkeit zur Reduzierung von posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS), Depression, Angstzuständen und Symptomen der unteren Atemwege (LRS) sowie zur Verbesserung der psychosozialen Funktion untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wert > oder = 44 auf der PTBS-Checkliste PCL, gilt als weit gefasste Definition des PTSD-Syndroms71
  • Melden Sie mindestens ein LRS-Symptom (d. h. Kurzatmigkeit, pfeifende Atmung, Atemnot oder Husten).
  • Spanisch sprechen

Ausschlusskriterien:

  • regelmäßige Praxis, Entspannungsreaktionen hervorzurufen (z. B. Meditation, Yoga) in den letzten 6 Monaten,
  • schwere, nicht behandelte psychische Erkrankungen, einschließlich bipolarer Störung, Psychose und Störungen des Wirkstoffmissbrauchs;
  • Unfähigkeit, über einen Zeitraum von drei Monaten an aufeinanderfolgenden Sitzungen teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Relaxation Response Resiliency Program (3RP)
Verhalten: 3 RP
Andere Namen:
  • Relaxation Response Resiliency-Programm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Strukturiertes klinisches Interview (SCID-NP) für das Diagnose- und Statistikhandbuch DSM-IV
Zeitfenster: 1 Monat
Modernstes Instrument zur Erstellung psychiatrischer Diagnosen.
1 Monat
Schweregrad der Symptome anhand der PTBS-Checkliste
Zeitfenster: 1 Monat
Die Symptome werden mit der PTSD-Checkliste (PCL) bewertet, einem 17-Punkte-Selbstbericht zur Messung der aktuellen PTSD-Symptome (im letzten Monat) basierend auf den DSM-IV-Kriterien. Es ist ein weit verbreitetes und validiertes Maß für die Schwere der PTSD-Symptome.
1 Monat
Beurteilung von Angstsymptomen anhand der Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7)
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Messung der funktionellen Beeinträchtigung mit dem Range of Impaired Functioning Tool (RIFT)
Zeitfenster: 1 Monat
weit verbreitetes Instrument, das die Bereiche Arbeit, Haushaltspflichten, zwischenmenschliche Beziehungen, Erholung und subjektive Lebenszufriedenheit erschließt. Jede Domain wird auf einer fünfstufigen Skala von sehr gut bis sehr schlecht bewertet. Der Gesamtscore ist die Summe der verschiedenen Domänen.
1 Monat
Bewertung der achtsamen Aufmerksamkeit mithilfe der Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Zeitfenster: 1 Monat
Beim MAAS handelt es sich um einen 15-Punkte-Fragebogen, in dem die Befragten auf einer 6-Punkte-Likert-Skala (1 = fast immer bis 6 = fast nie) angeben, inwieweit sie sich der aktuellen Ereignisse und Erfahrungen bewusst sind und ihnen Aufmerksamkeit schenken.
1 Monat
Gesundheitsförderndes Verhalten wird mit dem Health Promoting Lifestyles Profile-II (HPLP-II) bewertet.
Zeitfenster: 1 Monat
Der HPLP-II ist ein 52 Items umfassendes Selbstberichtsinventar von Gesundheitsverhalten und wurde in früheren Studien zur Geist-Körper-Behandlung verwendet
1 Monat
Messung der Behandlungserwartung mithilfe des Fragebogens zur Glaubwürdigkeit/Erwartung der Behandlung.
Zeitfenster: 1 Monat
Der 6-Punkte-Fragebogen zur Glaubwürdigkeit/Erwartung der Behandlung (CEQ)84 wird verwendet, um die Behandlungserwartung im Zusammenhang mit dem 3RP zu untersuchen.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Lucia Ferri, MD, New York University Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-00721

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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