Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pilottest van het Relaxation Response Resiliency Program (3RP) bij Spaanstalige overlevenden van het World Trade Center met posttraumatische stressstoornis (PTSS)

16 oktober 2017 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Het doel van dit protocol is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te testen van het Relaxation Response Resiliency Program (3RP), een psychotherapeutische behandeling die een verscheidenheid aan lichaamsgerichte vaardigheden en interventies biedt om medische en mentale gezondheidssymptomen te verminderen en veerkracht op te bouwen, in de Spaanstalige wereld. Trade Center (WTC) overlevenden, en om de klinische effectiviteit ervan te onderzoeken om posttraumatische stressstoornis (PTSD), depressie, angst en lagere luchtwegsymptomen (LRS) te verminderen en het psychosociaal functioneren te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • score > of = 44 op de PTSS Checklist PCL, beschouwd als de brede definitie van PTSS-syndroom71
  • rapporteer ten minste één LRS-symptomen (d.w.z. kortademigheid, piepende ademhaling, kortademigheid of hoesten).
  • Spaans sprekend

Uitsluitingscriteria:

  • regelmatige beoefening van het opwekken van een ontspanningsreactie (d.w.z. meditatie, yoga) in de afgelopen 6 maanden,
  • ernstige onbeheerde geestesziekte waaronder bipolaire stoornis, psychose en stoornissen door misbruik van werkzame stoffen;
  • onvermogen om deel te nemen aan opeenvolgende sessies gedurende een periode van 3 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ontspanningsresponsveerkrachtprogramma (3RP)
Gedragsmatig: 3 rp
Andere namen:
  • Ontspanningsresponsveerkrachtprogramma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gestructureerd klinisch interview (SCID-NP) voor diagnostisch en statistisch handboek DSM-IV
Tijdsspanne: 1 maand
State-of-the-art instrument voor het stellen van psychiatrische diagnoses.
1 maand
Symptoom Ernst met behulp van PTSS-checklist
Tijdsspanne: 1 maand
Symptomen worden beoordeeld met de PTSS-checklist (PCL), een 17-item zelfrapportagemaatstaf van huidige (afgelopen maand) PTSS-symptomen op basis van de DSM-IV-criteria. Het is een veelgebruikte en gevalideerde maat voor de ernst van PTSS-symptomen.
1 maand
Beoordeling van angstsymptomen met behulp van de gegeneraliseerde angststoornisschaal (GAD-7)
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
Meten van functionele beperking met behulp van de Range of Impaired Functioning Tool (RIFT)
Tijdsspanne: 1 maand
veelgebruikt instrument dat de domeinen werk, huishoudelijke taken, interpersoonlijke relaties, recreatie en subjectieve tevredenheid met het leven aanboort. Elk domein wordt beoordeeld op een vijfpuntsschaal van zeer goed tot zeer slecht. De totaalscore is de som van de verschillende domeinen.
1 maand
Beoordeling van Mindful aandacht met behulp van Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tijdsspanne: 1 maand
De MAAS is een vragenlijst van 15 items waarop respondenten op een 6-punts Likert-schaal (1 = bijna altijd tot 6 = bijna nooit) hun mate van bewustzijn en aandacht voor actuele gebeurtenissen en ervaringen aangeven.
1 maand
Gezondheidsbevorderende gedragingen worden beoordeeld met het Health Promoting Lifestyles Profile-II (HPLP-II)
Tijdsspanne: 1 maand
De HPLP-II is een zelfrapportage-inventaris van 52 items van gezondheidsgedrag en is gebruikt in eerdere onderzoeken naar de behandeling van lichaam en geest
1 maand
Maatstaf voor behandelingsverwachting met behulp van de Treatment Credibility/Expectancy Questionnaire.
Tijdsspanne: 1 maand
De 6-item Treatment Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ)84 zal worden gebruikt om de behandelingsverwachting met betrekking tot de 3RP te onderzoeken.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lucia Ferri, MD, New York University Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

30 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-00721

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Posttraumatische stressstoornis (PTSS)

Klinische onderzoeken op 3 rp

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren