Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní test programu odolnosti relaxační reakce (3RP) u španělsky mluvících lidí, kteří přežili ve Světovém obchodním centru s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD)

16. října 2017 aktualizováno: NYU Langone Health
Cílem tohoto protokolu je otestovat proveditelnost a přijatelnost programu odolnosti relaxační odezvy (3RP), což je psychoterapeutická léčba poskytující řadu dovedností a intervencí mysli a těla ke snížení symptomů zdravotního a duševního zdraví a budování odolnosti ve španělsky mluvícím světě. Trade Center (WTC), kteří přežili, a prozkoumat jeho klinickou účinnost na snížení posttraumatické stresové poruchy (PTSD), deprese, úzkosti a symptomů dolních cest dýchacích (LRS) a zlepšení psychosociálního fungování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • skóre > nebo = 44 na kontrolním seznamu PTSD PCL, považované za širokou definici syndromu PTSD71
  • hlásit alespoň jeden symptom LRS (tj. dušnost, sípání, dušnost nebo kašel).
  • Mluvit španělsky

Kritéria vyloučení:

  • pravidelné cvičení navození relaxační reakce (tj. meditace, jóga) v posledních 6 měsících,
  • závažné nezvládnuté duševní onemocnění včetně bipolární poruchy, psychózy a poruch spojených se zneužíváním účinných látek;
  • neschopnost účastnit se po sobě jdoucích sezení po dobu 3 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program odolnosti reakce na relaxaci (3RP)
Behaviorální: 3 RP
Ostatní jména:
  • Program odolnosti relaxační odezvy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strukturovaný klinický rozhovor (SCID-NP) pro diagnostický a statistický manuál DSM-IV
Časové okno: 1 měsíc
Nejmodernější přístroj pro získávání psychiatrických diagnóz.
1 měsíc
Příznak Závažnost pomocí kontrolního seznamu PTSD
Časové okno: 1 měsíc
Symptomy budou hodnoceny pomocí kontrolního seznamu PTSD (PCL), což je 17-položková sebehodnota aktuálních příznaků PTSD (za poslední měsíc) na základě kritérií DSM-IV. Je to široce používané a ověřené měřítko závažnosti symptomů PTSD.
1 měsíc
Hodnocení příznaků úzkosti pomocí stupnice generalizované úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Měření funkčního poškození pomocí nástroje RIFT (Range of Impaired Functioning Tool)
Časové okno: 1 měsíc
široce používaný nástroj, který využívá oblasti práce, domácích povinností, mezilidských vztahů, rekreace a subjektivní spokojenosti se životem. Každá doména je hodnocena na pětibodové škále od velmi dobré po velmi špatnou. Celkové skóre je součtem různých domén.
1 měsíc
Hodnocení všímavé pozornosti pomocí škály všímavé pozornosti (MAAS)
Časové okno: 1 měsíc
MAAS je 15položkový dotazník, ve kterém respondenti na 6bodové škále Likertova typu (1 = téměř vždy až 6 = téměř nikdy) uvádějí úroveň své informovanosti a pozornosti k přítomným událostem a zkušenostem.
1 měsíc
Zdraví podporující chování bude hodnoceno pomocí Health Promoting Lifestyles Profile-II (HPLP-II)
Časové okno: 1 měsíc
HPLP-II je 52 položkový inventář zdravotního chování a byl použit v předchozích studiích léčby mysli a těla.
1 měsíc
Měření očekávané délky léčby pomocí dotazníku důvěryhodnosti/očekávání léčby.
Časové okno: 1 měsíc
Šestipoložkový dotazník důvěryhodnosti/očekávání léčby (CEQ)84 bude použit ke zkoumání očekávané délky léčby související s 3RP.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lucia Ferri, MD, New York University Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

11. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

11. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-00721

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha (PTSD)

  • Brain Inflammation Collaborative
    Columbia University; Solve ME/CFS Initiative; Care Evolution
    Nábor
    Srovnání pacientů ME/CFS a Long COVID-19
    Roztroušená skleróza | Autoimunitní onemocnění | Mentální anorexie | Psoriáza | Mentální bulimie | Endometrióza | Celiakie | Crohnova nemoc | Traumatické zranění mozku | PANDY | Sjogrenův syndrom | Autoimunitní encefalitida | Psychiatrická porucha | Dysautonomie | Dlouhý COVID | Tourettův syndrom | Zánětlivé onemocnění střev (IBD) a další podmínky
    Spojené státy

Klinické studie na 3 RP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit