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Um teste piloto do Programa de Resiliência de Resposta de Relaxamento (3RP) em sobreviventes do World Trade Center de língua espanhola com transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)

16 de outubro de 2017 atualizado por: NYU Langone Health
O objetivo deste protocolo é testar a viabilidade e aceitabilidade do Programa de Resiliência de Resposta de Relaxamento (3RP), um tratamento psicoterapêutico que fornece uma variedade de habilidades e intervenções mente-corpo para diminuir os sintomas médicos e de saúde mental e desenvolver resiliência, no mundo de língua espanhola sobreviventes do Trade Center (WTC) e examinar sua eficácia clínica para reduzir o transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), depressão, ansiedade e sintomas respiratórios inferiores (LRS) e melhorar o funcionamento psicossocial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pontuação > ou = 44 no PTSD Checklist PCL, considerada a definição ampla da síndrome de PTSD71
  • relatar pelo menos um sintoma de SLR (ou seja, falta de ar, chiado, dispnéia ou tosse).
  • Falando espanhol

Critério de exclusão:

  • prática regular de provocar resposta de relaxamento (ou seja, meditação, ioga) nos últimos 6 meses,
  • doença mental grave não controlada, incluindo transtorno bipolar, psicose e transtornos de uso indevido de substâncias ativas;
  • incapacidade de participar em sessões consecutivas durante um período de 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de Resiliência de Resposta de Relaxamento (3RP)
Comportamental: 3 PR
Outros nomes:
  • Programa de Resiliência de Resposta de Relaxamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevista Clínica Estruturada (SCID-NP) para Manual Diagnóstico e Estatístico DSM-IV
Prazo: 1 mês
Instrumento de última geração para obtenção de diagnósticos psiquiátricos.
1 mês
Gravidade dos sintomas usando a lista de verificação de TEPT
Prazo: 1 mês
Os sintomas serão avaliados com o PTSD Checklist (PCL), uma medida de auto-relato de 17 itens dos sintomas de PTSD atuais (último mês) com base nos critérios do DSM-IV. É uma medida amplamente utilizada e validada da gravidade dos sintomas de TEPT.
1 mês
Avaliação dos sintomas de ansiedade usando a Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: 1 mês
1 mês
Medida de comprometimento funcional usando a ferramenta Range of Impaired Functioning Tool (RIFT)
Prazo: 1 mês
instrumento amplamente utilizado que aborda os domínios do trabalho, tarefas domésticas, relações interpessoais, recreação e satisfação subjetiva com a vida. Cada domínio é classificado em uma escala de cinco pontos, de muito bom a muito ruim. A pontuação total é a soma dos diferentes domínios.
1 mês
Avaliação da atenção consciente usando a Escala de Atenção Consciente (MAAS)
Prazo: 1 mês
O MAAS é um questionário de 15 itens no qual os entrevistados indicam, em uma escala do tipo Likert de 6 pontos (1 = quase sempre a 6 = quase nunca), seu nível de consciência e atenção aos eventos e experiências presentes.
1 mês
Os Comportamentos de Promoção da Saúde serão avaliados com o Perfil de Estilos de Vida de Promoção da Saúde-II (HPLP-II)
Prazo: 1 mês
O HPLP-II é um inventário de auto-relato de 52 itens de comportamentos de saúde e tem sido usado em estudos anteriores de tratamento mente-corpo
1 mês
Medida da expectativa de tratamento usando o Questionário de Credibilidade/Expectativa de Tratamento.
Prazo: 1 mês
O Questionário de Credibilidade/Expectativa de Tratamento de 6 itens (CEQ)84 será usado para examinar a expectativa de tratamento relacionada ao 3RP.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Lucia Ferri, MD, New York University Medical School

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

11 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

11 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

30 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15-00721

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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