Пилотный тест программы устойчивости к релаксации (3RP) у испаноязычных пациентов Всемирного торгового центра, переживших посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР)
16 октября 2017 г. обновлено: NYU Langone Health
Целью этого протокола является проверка осуществимости и приемлемости Программы устойчивости к релаксации (3RP), психотерапевтического лечения, обеспечивающего различные навыки тела и разума, а также вмешательства для уменьшения симптомов соматического и психического здоровья и повышения устойчивости в испаноязычном мире. Trade Center (WTC), выживших, и изучить его клиническую эффективность для уменьшения посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), депрессии, тревоги и симптомов нижних дыхательных путей (LRS) и улучшения психосоциального функционирования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- оценка > или = 44 по Контрольному списку посттравматического стрессового расстройства PCL, считается широким определением синдрома посттравматического стрессового расстройства71.
- сообщить хотя бы об одном симптоме LRS (то есть одышке, свистящем дыхании, одышке или кашле).
- Испаноговорящий
Критерий исключения:
- регулярная практика вызывания реакции релаксации (например, медитация, йога) в течение последних 6 месяцев,
- серьезное неконтролируемое психическое заболевание, включая биполярное расстройство, психоз и расстройства, связанные со злоупотреблением активными веществами;
- невозможность участвовать в последовательных сессиях в течение 3-месячного периода.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа устойчивости к релаксации (3RP)
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Структурированное клиническое интервью (SCID-NP) для диагностического и статистического руководства DSM-IV
Временное ограничение: 1 месяц
|
Современный инструмент для постановки психиатрических диагнозов.
|
1 месяц
|
|
Тяжесть симптомов с использованием контрольного списка посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: 1 месяц
|
Симптомы будут оцениваться с помощью контрольного списка посттравматического стрессового расстройства (PCL), состоящего из 17 пунктов самоотчета о текущих (за последний месяц) симптомах посттравматического стрессового расстройства на основе критериев DSM-IV.
Это широко используемый и проверенный метод измерения тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства.
|
1 месяц
|
|
Оценка симптомов тревоги с использованием шкалы генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
|
Измерение функционального нарушения с использованием инструмента определения диапазона нарушений функционирования (RIFT)
Временное ограничение: 1 месяц
|
широко используемый инструмент, затрагивающий сферы работы, домашних обязанностей, межличностных отношений, отдыха и субъективной удовлетворенности жизнью.
Каждый домен оценивается по пятибалльной шкале от очень хорошего до очень плохого.
Общий балл представляет собой сумму различных доменов.
|
1 месяц
|
|
Оценка осознанного внимания с использованием шкалы осознанного внимания (MAAS)
Временное ограничение: 1 месяц
|
MAAS представляет собой анкету из 15 пунктов, в которой респонденты указывают по 6-балльной шкале Лайкерта (от 1 = почти всегда до 6 = почти никогда) свой уровень осведомленности и внимания к текущим событиям и переживаниям.
|
1 месяц
|
|
Поведение, способствующее укреплению здоровья, будет оцениваться с помощью Профиля здорового образа жизни-II (HPLP-II).
Временное ограничение: 1 месяц
|
HPLP-II представляет собой перечень самоотчетов о здоровом поведении из 52 пунктов, который использовался в предыдущих исследованиях по лечению разума и тела.
|
1 месяц
|
|
Измерение ожидаемой продолжительности лечения с использованием опросника достоверности/ожидаемости лечения.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Анкета достоверности/ожидаемости лечения (CEQ)84, состоящая из 6 пунктов, будет использоваться для изучения ожидаемости лечения, связанной с 3RP.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lucia Ferri, MD, New York University Medical School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-00721
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .