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외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 있는 스페인어 사용 세계 무역 센터 생존자의 이완 반응 탄력성 프로그램(3RP) 파일럿 테스트

2017년 10월 16일 업데이트: NYU Langone Health
이 프로토콜의 목적은 스페인어권 세계에서 의학적 및 정신 건강 증상을 줄이고 회복력을 구축하기 위해 다양한 심신 기술과 중재를 제공하는 심리 치료인 이완 반응 회복력 프로그램(Relaxation Response Resiliency Program, 3RP)의 타당성과 수용 가능성을 테스트하는 것입니다. 무역 센터(WTC) 생존자들을 대상으로 외상 후 스트레스 장애(PTSD), 우울증, 불안 및 하부 호흡기 증상(LRS)을 줄이고 심리사회적 기능을 개선하기 위한 임상적 효과를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • New York University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • PTSD 증후군의 광범위한 정의로 간주되는 PTSD 체크리스트 PCL에서 점수 > 또는 = 4471
  • 최소 하나의 LRS 증상(즉, 숨가쁨, 쌕쌕거림, 호흡곤란 또는 기침)을 보고합니다.
  • 스페인어 말하기

제외 기준:

  • 지난 6개월 동안 이완 반응(즉, 명상, 요가)을 유도하는 규칙적인 연습,
  • 양극성 장애, 정신병 및 활성 물질 남용 장애를 포함한 심각한 관리되지 않는 정신 질환;
  • 3개월 동안 연속 세션에 참여할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이완 반응 탄력성 프로그램(3RP)
행동: 3RP
다른 이름들:
  • 이완 반응 탄력성 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 및 통계 매뉴얼 DSM-IV를 위한 구조화된 임상 인터뷰(SCID-NP)
기간: 1 개월
정신과 진단을 받기 위한 최신 기기.
1 개월
PTSD 체크리스트를 사용한 증상 심각도
기간: 1 개월
증상은 DSM-IV 기준에 기초한 현재(지난 달) PTSD 증상의 17개 항목 자가 보고 척도인 PTSD 체크리스트(PCL)로 평가됩니다. PTSD 증상의 중증도에 대해 널리 사용되고 검증된 척도입니다.
1 개월
범불안장애척도(GAD-7)를 이용한 불안증상 평가
기간: 1 개월
1 개월
RIFT(Range of Impaired Functioning Tool)를 이용한 기능 장애 측정
기간: 1 개월
일, 집안일, 대인관계, 오락, 삶에 대한 주관적 만족 등의 영역을 측정하는 널리 사용되는 도구. 각 도메인은 매우 좋음에서 매우 나쁨까지 5점 척도로 평가됩니다. 총점은 서로 다른 도메인의 합계입니다.
1 개월
MAAS(Mindful Attention Awareness Scale)를 사용한 마음챙김 주의 평가
기간: 1 개월
MAAS는 응답자가 현재 사건 및 경험에 대한 인식 및 주의 수준을 6점 Likert 유형 척도(1 = 거의 항상 ~ 6 = 거의 없음)로 표시하는 15개 항목 설문지입니다.
1 개월
건강 증진 행동은 건강 증진 라이프스타일 프로파일-II(HPLP-II)로 평가됩니다.
기간: 1 개월
HPLP-II는 건강 행동에 대한 52개 항목의 자가 보고 목록이며 이전의 심신 치료 연구에서 사용되었습니다.
1 개월
치료 신뢰도/기대 설문지를 사용한 치료 기대치 측정.
기간: 1 개월
6개 항목의 치료 신뢰성/기대 질문서(CEQ)84는 3RP와 관련된 치료 기대를 조사하는 데 사용됩니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

수사관

  • 수석 연구원: Lucia Ferri, MD, New York University Medical School

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 11일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 24일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15-00721

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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